亚太传统医药
亞太傳統醫藥
아태전통의약
ASIA-PACIFIC TRADITIONAL MEDICINE
2012年
1期
38-39
,共2页
药品检验%RP-HPLC%有关物质%不确定度
藥品檢驗%RP-HPLC%有關物質%不確定度
약품검험%RP-HPLC%유관물질%불학정도
目的:按照《中国药典2010年版二部》[1]用RP-HPLC法对药品有关物质进行测量,对整个测量过程进行测量不确定度评定,并对不确定度结果进行了评定与合成.方法:采用测量不确定度评定方法.结果:用RP-HPLC法测量药物有关物质的扩展不确定度为±7.4％.结论:药品检验所在报告有关物质项目不合格时,应评定其测量不确定度,确保结论准确无误.
目的:按照《中國藥典2010年版二部》[1]用RP-HPLC法對藥品有關物質進行測量,對整箇測量過程進行測量不確定度評定,併對不確定度結果進行瞭評定與閤成.方法:採用測量不確定度評定方法.結果:用RP-HPLC法測量藥物有關物質的擴展不確定度為±7.4％.結論:藥品檢驗所在報告有關物質項目不閤格時,應評定其測量不確定度,確保結論準確無誤.
목적:안조《중국약전2010년판이부》[1]용RP-HPLC법대약품유관물질진행측량,대정개측량과정진행측량불학정도평정,병대불학정도결과진행료평정여합성.방법:채용측량불학정도평정방법.결과:용RP-HPLC법측량약물유관물질적확전불학정도위±7.4％.결론:약품검험소재보고유관물질항목불합격시,응평정기측량불학정도,학보결론준학무오.
