中国执业药师
中國執業藥師
중국집업약사
CHINA LICENSED PHARMACIST
2009年
10期
37-39
,共3页
注射剂%无菌安全%问题%对策
註射劑%無菌安全%問題%對策
주사제%무균안전%문제%대책
本文从剂型选择的合理性、无菌检查方法的局限性、不同灭菌方式的无菌保证水平、无菌安全的保证要素等方面,对国内注射剂无菌安全存在的问题进行了分析,同时根据无菌制剂无菌保证的要求,提出了在现有条件下提高注射剂无菌保证水平的可行对策,以完善产品的质量保证体系,保证药品的质量、疗效和用药安全.
本文從劑型選擇的閤理性、無菌檢查方法的跼限性、不同滅菌方式的無菌保證水平、無菌安全的保證要素等方麵,對國內註射劑無菌安全存在的問題進行瞭分析,同時根據無菌製劑無菌保證的要求,提齣瞭在現有條件下提高註射劑無菌保證水平的可行對策,以完善產品的質量保證體繫,保證藥品的質量、療效和用藥安全.
본문종제형선택적합이성、무균검사방법적국한성、불동멸균방식적무균보증수평、무균안전적보증요소등방면,대국내주사제무균안전존재적문제진행료분석,동시근거무균제제무균보증적요구,제출료재현유조건하제고주사제무균보증수평적가행대책,이완선산품적질량보증체계,보증약품적질량、료효화용약안전.
