中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
8期
838-840
,共3页
药品%GMP%重新认证
藥品%GMP%重新認證
약품%GMP%중신인증
目的 为做好GMP重新认证工作,执行好新标准,进一步巩固和提高药品GMP水平提供参考.方法 通过比较药品重新认证和首次认证的不同,分析GMP认证企业存在的主要问题.结果 提出了重新认证现场检查应关注的重点内容.结论 药品GMP认证是药品安全监管和药品质量源头控制的重要措施.
目的 為做好GMP重新認證工作,執行好新標準,進一步鞏固和提高藥品GMP水平提供參攷.方法 通過比較藥品重新認證和首次認證的不同,分析GMP認證企業存在的主要問題.結果 提齣瞭重新認證現場檢查應關註的重點內容.結論 藥品GMP認證是藥品安全鑑管和藥品質量源頭控製的重要措施.
목적 위주호GMP중신인증공작,집행호신표준,진일보공고화제고약품GMP수평제공삼고.방법 통과비교약품중신인증화수차인증적불동,분석GMP인증기업존재적주요문제.결과 제출료중신인증현장검사응관주적중점내용.결론 약품GMP인증시약품안전감관화약품질량원두공제적중요조시.
