齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
1期
29-31
,共3页
丁元晶%刘玉才%徐慧%徐飞
丁元晶%劉玉纔%徐慧%徐飛
정원정%류옥재%서혜%서비
宫血停口服液%制备工艺%质量标准%薄层色谱法%功能性子官出血
宮血停口服液%製備工藝%質量標準%薄層色譜法%功能性子官齣血
궁혈정구복액%제비공예%질량표준%박층색보법%공능성자관출혈
目的 探讨宫血停口服液的制备方法 和质量标准;观察宫血停口服液治疗功能性子宫出血的临床疗效及安全性.方法 采用煎煮法提取,用乙醇沉淀;根据<中国药典>2005版(一部)制定质量标准,用薄层色谱法对制荆中黄芪和三七进行定性鉴剐;将60例功能性子宫出血患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组在一般支持治疗的基础上加用宫血停口服液,每次20mL,每日3次,3个月经周期为1个疗程;对照组在一般支持治疗的基础上采用激素治疗.结果 该制剂制备工艺及质量标准可行,薄层色谱法可检出方中黄芪和三七;治疗功能性子宫出血治疗组总有效率为90%,对照组为93.3%(P>0.05),不良反应发生率治疗组为6.7%.对照组为76.7%(P<0.01);治疗组月经恢复的时间及治疗的周期短,两组比较差异显著(P<0.05).结论 该制剂制备工艺简单,质量控制简便可靠,治疗功能性子宫出血疗效好,不良反应发生率低.
目的 探討宮血停口服液的製備方法 和質量標準;觀察宮血停口服液治療功能性子宮齣血的臨床療效及安全性.方法 採用煎煮法提取,用乙醇沉澱;根據<中國藥典>2005版(一部)製定質量標準,用薄層色譜法對製荊中黃芪和三七進行定性鑒剮;將60例功能性子宮齣血患者隨機分為治療組和對照組各30例,治療組在一般支持治療的基礎上加用宮血停口服液,每次20mL,每日3次,3箇月經週期為1箇療程;對照組在一般支持治療的基礎上採用激素治療.結果 該製劑製備工藝及質量標準可行,薄層色譜法可檢齣方中黃芪和三七;治療功能性子宮齣血治療組總有效率為90%,對照組為93.3%(P>0.05),不良反應髮生率治療組為6.7%.對照組為76.7%(P<0.01);治療組月經恢複的時間及治療的週期短,兩組比較差異顯著(P<0.05).結論 該製劑製備工藝簡單,質量控製簡便可靠,治療功能性子宮齣血療效好,不良反應髮生率低.
목적 탐토궁혈정구복액적제비방법 화질량표준;관찰궁혈정구복액치료공능성자궁출혈적림상료효급안전성.방법 채용전자법제취,용을순침정;근거<중국약전>2005판(일부)제정질량표준,용박층색보법대제형중황기화삼칠진행정성감과;장60례공능성자궁출혈환자수궤분위치료조화대조조각30례,치료조재일반지지치료적기출상가용궁혈정구복액,매차20mL,매일3차,3개월경주기위1개료정;대조조재일반지지치료적기출상채용격소치료.결과 해제제제비공예급질량표준가행,박층색보법가검출방중황기화삼칠;치료공능성자궁출혈치료조총유효솔위90%,대조조위93.3%(P>0.05),불량반응발생솔치료조위6.7%.대조조위76.7%(P<0.01);치료조월경회복적시간급치료적주기단,량조비교차이현저(P<0.05).결론 해제제제비공예간단,질량공제간편가고,치료공능성자궁출혈료효호,불량반응발생솔저.
