CAJ | 학술논문

目的:建立一种以0.4U/ml为临界值的巨细胞病毒(CMV)特异性抗体IsG的检测方法.方法:用美国食品与药品监督局(FDA)认证的标准品标定临界值标准,以常规间接酶联免疫测定方法(ELISA)进行检测,对检测方法的各个环节进行比较研究,确定检测方法的最佳工艺流程;对179份育龄妇女血清进行检测,并经过FDA认证的ELISA方法为金标准与之进行比较.结果:灵敏度、特异性和准确性分别为100%(160/160)、94.7%(18/19)、99.4%(178/179);批内、批间变异系数分别为6.3%～10.5%.9.3%～14.8%,基本符合ELISA方法的标准(10%～15%).结论:本研究建立的CMV-Igc检测方法灵敏度高、特异性好、重复性好,可用于育龄妇女CMV-IgG水平的检测.
목적:건립일충이0.4U/ml위림계치적거세포병독(CMV)특이성항체IsG적검측방법.방법:용미국식품여약품감독국(FDA)인증적표준품표정림계치표준,이상규간접매련면역측정방법(ELISA)진행검측,대검측방법적각개배절진행비교연구,학정검측방법적최가공예류정;대179빈육령부녀혈청진행검측,병경과FDA인증적ELISA방법위금표준여지진행비교.결과:령민도、특이성화준학성분별위100%(160/160)、94.7%(18/19)、99.4%(178/179);비내、비간변이계수분별위6.3%～10.5%.9.3%～14.8%,기본부합ELISA방법적표준(10%～15%).결론:본연구건립적CMV-Igc검측방법령민도고、특이성호、중복성호,가용우육령부녀CMV-IgG수평적검측.