中国医药技术经济与管理
中國醫藥技術經濟與管理
중국의약기술경제여관리
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY ECONOMICS & MANAGEMENT
2007年
8期
7-11
,共5页
药品注册%美国FDA%比较
藥品註冊%美國FDA%比較
약품주책%미국FDA%비교
本文从2007版<药品注册管理办法>(下文简称<办法>)的修订程序、新药注册审批规定的一些新规为切入点,结合美国先进经验,对我国药品注册管理政策的发展方向进行思考,试图帮助读者了解药品注册管理工作中监管理念的进步.
本文從2007版<藥品註冊管理辦法>(下文簡稱<辦法>)的脩訂程序、新藥註冊審批規定的一些新規為切入點,結閤美國先進經驗,對我國藥品註冊管理政策的髮展方嚮進行思攷,試圖幫助讀者瞭解藥品註冊管理工作中鑑管理唸的進步.
본문종2007판<약품주책관리판법>(하문간칭<판법>)적수정정서、신약주책심비규정적일사신규위절입점,결합미국선진경험,대아국약품주책관리정책적발전방향진행사고,시도방조독자료해약품주책관리공작중감관이념적진보.
