中国药理学通报
中國藥理學通報
중국약이학통보
CHINESE PHARMACOLOGICAL BULLETIN
2006年
3期
366-368
,共3页
夏春华%徐文炜%熊玉卿%章新晶
夏春華%徐文煒%熊玉卿%章新晶
하춘화%서문위%웅옥경%장신정
奥沙普秦%HPLC%药代动力学%生物等效性
奧沙普秦%HPLC%藥代動力學%生物等效性
오사보진%HPLC%약대동역학%생물등효성
目的建立一种HPLC检测法,以测定人体血浆中奥沙普秦的药物浓度,并对两种奥沙普秦肠溶片生物等效性进行评价.方法 18名健康受试者单剂量交叉口服400 mg奥沙普秦供试制剂或参比制剂后不同时间点采血,采用HPLC法测定其浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果奥沙普秦供试制剂与参比制剂AUC0-240 h分别为(2852.86±871.00)和(2992.84±854.02) μg·L-1·h,实测Cmax分别为(33.48±11.36)和(32.70±7.30) μg·L-1,实测Tmax分别为(12.1±5.7)和(13.8±5.8) h,T(1)/(2)ke分别为(57.11±8.51) h和(60.98±7.97) h.两制剂主要药动学参数经统计学分析差异无显著性.结论该方法简便灵敏,两制剂具有生物等效性.
目的建立一種HPLC檢測法,以測定人體血漿中奧沙普秦的藥物濃度,併對兩種奧沙普秦腸溶片生物等效性進行評價.方法 18名健康受試者單劑量交扠口服400 mg奧沙普秦供試製劑或參比製劑後不同時間點採血,採用HPLC法測定其濃度,計算其藥動學參數和相對生物利用度,評價兩製劑的生物等效性.結果奧沙普秦供試製劑與參比製劑AUC0-240 h分彆為(2852.86±871.00)和(2992.84±854.02) μg·L-1·h,實測Cmax分彆為(33.48±11.36)和(32.70±7.30) μg·L-1,實測Tmax分彆為(12.1±5.7)和(13.8±5.8) h,T(1)/(2)ke分彆為(57.11±8.51) h和(60.98±7.97) h.兩製劑主要藥動學參數經統計學分析差異無顯著性.結論該方法簡便靈敏,兩製劑具有生物等效性.
목적건립일충HPLC검측법,이측정인체혈장중오사보진적약물농도,병대량충오사보진장용편생물등효성진행평개.방법 18명건강수시자단제량교차구복400 mg오사보진공시제제혹삼비제제후불동시간점채혈,채용HPLC법측정기농도,계산기약동학삼수화상대생물이용도,평개량제제적생물등효성.결과오사보진공시제제여삼비제제AUC0-240 h분별위(2852.86±871.00)화(2992.84±854.02) μg·L-1·h,실측Cmax분별위(33.48±11.36)화(32.70±7.30) μg·L-1,실측Tmax분별위(12.1±5.7)화(13.8±5.8) h,T(1)/(2)ke분별위(57.11±8.51) h화(60.98±7.97) h.량제제주요약동학삼수경통계학분석차이무현저성.결론해방법간편령민,량제제구유생물등효성.
