中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2006年
2期
125-128
,共4页
夏程%郎森阳%王天俊%周涌涛
夏程%郎森暘%王天俊%週湧濤
하정%랑삼양%왕천준%주용도
癫痫%成人%托吡酯%丙戊酸钠%单药治疗
癲癇%成人%託吡酯%丙戊痠鈉%單藥治療
전간%성인%탁필지%병무산납%단약치료
目的:观察托吡酯及丙戊酸钠单药对照治疗新诊断的成人癫痫患者的疗效及耐受性.方法:入组患者124例,其中试验组60例,起始剂量25 mg·d-1,qd,对照组64例,起始剂量丙戊酸钠200 mg·d-1,bid.根据患者发作情况及药物不良反应调整剂量,观察药物的疗效及耐受性,以达最佳或最终剂量.通过比较2组患者治疗前后的月平均发作次数和退出试验的病例比例评价药物的总体疗效.结果:观察时间试验组(8.10±6.44)个月,对照组(14.16±11.75)个月.最佳或最终剂量范围试验组50~300 mg·d-1,对照组200~1 500 mg·d-1.两组总有效率分别为78.33%及59.38%,两组比较差异有显著性(P=0.038 3).试验组和对照组分别有2例和1例因不良反应退出或换药.结论:托吡酯单药治疗成年新诊断癫痫患者的疗效好于丙戊酸钠,具有较好的安全性和耐受性.
目的:觀察託吡酯及丙戊痠鈉單藥對照治療新診斷的成人癲癇患者的療效及耐受性.方法:入組患者124例,其中試驗組60例,起始劑量25 mg·d-1,qd,對照組64例,起始劑量丙戊痠鈉200 mg·d-1,bid.根據患者髮作情況及藥物不良反應調整劑量,觀察藥物的療效及耐受性,以達最佳或最終劑量.通過比較2組患者治療前後的月平均髮作次數和退齣試驗的病例比例評價藥物的總體療效.結果:觀察時間試驗組(8.10±6.44)箇月,對照組(14.16±11.75)箇月.最佳或最終劑量範圍試驗組50~300 mg·d-1,對照組200~1 500 mg·d-1.兩組總有效率分彆為78.33%及59.38%,兩組比較差異有顯著性(P=0.038 3).試驗組和對照組分彆有2例和1例因不良反應退齣或換藥.結論:託吡酯單藥治療成年新診斷癲癇患者的療效好于丙戊痠鈉,具有較好的安全性和耐受性.
목적:관찰탁필지급병무산납단약대조치료신진단적성인전간환자적료효급내수성.방법:입조환자124례,기중시험조60례,기시제량25 mg·d-1,qd,대조조64례,기시제량병무산납200 mg·d-1,bid.근거환자발작정황급약물불량반응조정제량,관찰약물적료효급내수성,이체최가혹최종제량.통과비교2조환자치료전후적월평균발작차수화퇴출시험적병례비례평개약물적총체료효.결과:관찰시간시험조(8.10±6.44)개월,대조조(14.16±11.75)개월.최가혹최종제량범위시험조50~300 mg·d-1,대조조200~1 500 mg·d-1.량조총유효솔분별위78.33%급59.38%,량조비교차이유현저성(P=0.038 3).시험조화대조조분별유2례화1례인불량반응퇴출혹환약.결론:탁필지단약치료성년신진단전간환자적료효호우병무산납,구유교호적안전성화내수성.