CAJ | 학술논문

目前已有多种烧伤创面覆盖物,但除自体皮移植以外,还没有一种覆盖物能作为永久性创面覆盖物.近20年来,开发和研究各种创面覆盖物并使之最终成为令人满意的永久性人体皮肤替代物已日益引起国内外学者的关注.依据国家标准(GB/T16886.1-1997)对医疗器械生物学评价的要求,我们对胶原-壳聚糖(C-C)创面覆盖物选择(1)细胞毒性试验;(2)急性全身毒性试验;(3)溶血试验;(4)皮肤致敏试验;(5)原发性皮肤刺激试验;(6)热原试验;(7)遗传毒性试验,进行生物学安全性评价研究.结果显示:C-C创面覆盖物的各项生物学性能指标全部符合国家标准要求,具有良好的生物相容性,无全身毒性和细胞毒性,无热源性、致敏性、刺激性,也无遗传毒性,是一种生物相容性优良的C-C创面覆盖物.
목전이유다충소상창면복개물,단제자체피이식이외,환몰유일충복개물능작위영구성창면복개물.근20년래,개발화연구각충창면복개물병사지최종성위령인만의적영구성인체피부체대물이일익인기국내외학자적관주.의거국가표준(GB/T16886.1-1997)대의료기계생물학평개적요구,아문대효원-각취당(C-C)창면복개물선택(1)세포독성시험;(2)급성전신독성시험;(3)용혈시험;(4)피부치민시험;(5)원발성피부자격시험;(6)열원시험;(7)유전독성시험,진행생물학안전성평개연구.결과현시:C-C창면복개물적각항생물학성능지표전부부합국가표준요구,구유량호적생물상용성,무전신독성화세포독성,무열원성、치민성、자격성,야무유전독성,시일충생물상용성우량적C-C창면복개물.