中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2000年
2期
106-110
,共5页
韦阳%黄慧芳%邵庆翔%张美云%孙东升%王恪申%郝转业%陈建新%桑国卫
韋暘%黃慧芳%邵慶翔%張美雲%孫東升%王恪申%郝轉業%陳建新%桑國衛
위양%황혜방%소경상%장미운%손동승%왕각신%학전업%진건신%상국위
氯沙坦钾%E-3174
氯沙坦鉀%E-3174
록사탄갑%E-3174
18名健康男性志愿者交叉单剂量口服杭州默沙东产50mg氯沙坦钾片和英国默克产50mg氯沙坦钾片,以HPLC-UV法测定血浆中氯沙坦钾及其活性代谢产物E-3174的浓度,并对两种制剂进行生物等效性评价.试验结果表明:口服杭州产及默克产氯沙坦钾,氯沙坦钾Cmax分别为352.20± 196.09和291.20± 124.41m g·L -1, Tmax分别为0.91± 0.38和1.33± 0.69h,AUC0-∞分别为547.44± 226.77和499.52± 157.31 m g.h·L-1,t1/2分别为1.89± 0.49和1.80± 0.51h;E-3174 Cmax分别为545.07± 150.49和534.02± 142.88m g·L -1, Tmax分别为3.15± 1.07和3.37± 0.66h,AUC0-$ 分别为3641.57± 637.17和3631.72± 687.94 m g.h·L-1,t1/2分别为8.33± 2.05和7.74± 1.22h.统计分析表明,两制剂间氯沙坦钾的Cmax、Tmax有显著差异,而氯沙坦钾的AUC0-∞、E-3174的Cmax、Tmax 和AUC0-∞无显著差异.
18名健康男性誌願者交扠單劑量口服杭州默沙東產50mg氯沙坦鉀片和英國默剋產50mg氯沙坦鉀片,以HPLC-UV法測定血漿中氯沙坦鉀及其活性代謝產物E-3174的濃度,併對兩種製劑進行生物等效性評價.試驗結果錶明:口服杭州產及默剋產氯沙坦鉀,氯沙坦鉀Cmax分彆為352.20± 196.09和291.20± 124.41m g·L -1, Tmax分彆為0.91± 0.38和1.33± 0.69h,AUC0-∞分彆為547.44± 226.77和499.52± 157.31 m g.h·L-1,t1/2分彆為1.89± 0.49和1.80± 0.51h;E-3174 Cmax分彆為545.07± 150.49和534.02± 142.88m g·L -1, Tmax分彆為3.15± 1.07和3.37± 0.66h,AUC0-$ 分彆為3641.57± 637.17和3631.72± 687.94 m g.h·L-1,t1/2分彆為8.33± 2.05和7.74± 1.22h.統計分析錶明,兩製劑間氯沙坦鉀的Cmax、Tmax有顯著差異,而氯沙坦鉀的AUC0-∞、E-3174的Cmax、Tmax 和AUC0-∞無顯著差異.
18명건강남성지원자교차단제량구복항주묵사동산50mg록사탄갑편화영국묵극산50mg록사탄갑편,이HPLC-UV법측정혈장중록사탄갑급기활성대사산물E-3174적농도,병대량충제제진행생물등효성평개.시험결과표명:구복항주산급묵극산록사탄갑,록사탄갑Cmax분별위352.20± 196.09화291.20± 124.41m g·L -1, Tmax분별위0.91± 0.38화1.33± 0.69h,AUC0-∞분별위547.44± 226.77화499.52± 157.31 m g.h·L-1,t1/2분별위1.89± 0.49화1.80± 0.51h;E-3174 Cmax분별위545.07± 150.49화534.02± 142.88m g·L -1, Tmax분별위3.15± 1.07화3.37± 0.66h,AUC0-$ 분별위3641.57± 637.17화3631.72± 687.94 m g.h·L-1,t1/2분별위8.33± 2.05화7.74± 1.22h.통계분석표명,량제제간록사탄갑적Cmax、Tmax유현저차이,이록사탄갑적AUC0-∞、E-3174적Cmax、Tmax 화AUC0-∞무현저차이.
