中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2002年
12期
764-765
,共2页
PVC袋装输液%灭菌工艺%F0值
PVC袋裝輸液%滅菌工藝%F0值
PVC대장수액%멸균공예%F0치
目的:通过对聚氯乙烯袋装输液灭菌的温度、压力、时间、F0值考察研究,制订灭菌标准.方法:使用KLM-R型软包装快速灭菌器,采用可编程序电脑自动控制全灭菌过程.结果:在压力0.14～0.15 mPa,115℃～116℃,时间30 min,F0值:10.35,无菌保证水平(SAL)为10-6,达到"超杀灭"要求.破袋率＜1‰,无变形,无泛白现象;制剂质量符合2000版药典标准.结论:方法实用,结果准确可靠.
目的:通過對聚氯乙烯袋裝輸液滅菌的溫度、壓力、時間、F0值攷察研究,製訂滅菌標準.方法:使用KLM-R型軟包裝快速滅菌器,採用可編程序電腦自動控製全滅菌過程.結果:在壓力0.14～0.15 mPa,115℃～116℃,時間30 min,F0值:10.35,無菌保證水平(SAL)為10-6,達到"超殺滅"要求.破袋率＜1‰,無變形,無汎白現象;製劑質量符閤2000版藥典標準.結論:方法實用,結果準確可靠.
목적:통과대취록을희대장수액멸균적온도、압력、시간、F0치고찰연구,제정멸균표준.방법:사용KLM-R형연포장쾌속멸균기,채용가편정서전뇌자동공제전멸균과정.결과:재압력0.14～0.15 mPa,115℃～116℃,시간30 min,F0치:10.35,무균보증수평(SAL)위10-6,체도"초살멸"요구.파대솔＜1‰,무변형,무범백현상;제제질량부합2000판약전표준.결론:방법실용,결과준학가고.
