江西中医学院学报
江西中醫學院學報
강서중의학원학보
JOURNAL OF JIANGXI COLLEGE OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
2005年
3期
65-66
,共2页
中成药%微生物限度检查法%验证试验
中成藥%微生物限度檢查法%驗證試驗
중성약%미생물한도검사법%험증시험
目的:对部分中成药品种的微生物限度检查法进行方法验证,为规范中成药微生物限度检查方法提供科学依据.方法:对18种中成药人为细菌污染后再进行细菌的回收率测定,从而确认其抑菌活性.结果:18种中成药中只有7种细菌回收率高于70%,符合验证试验要求,其余11种中成药都不同程度地存在抑菌现象,回收率均低于70%,不符合验证试验要求.结论:复方鲜竹沥液等7种中成药可按常规方法,其余应用培养基稀释或离心集菌过滤等方法进行微生物限度的细菌学检查.
目的:對部分中成藥品種的微生物限度檢查法進行方法驗證,為規範中成藥微生物限度檢查方法提供科學依據.方法:對18種中成藥人為細菌汙染後再進行細菌的迴收率測定,從而確認其抑菌活性.結果:18種中成藥中隻有7種細菌迴收率高于70%,符閤驗證試驗要求,其餘11種中成藥都不同程度地存在抑菌現象,迴收率均低于70%,不符閤驗證試驗要求.結論:複方鮮竹瀝液等7種中成藥可按常規方法,其餘應用培養基稀釋或離心集菌過濾等方法進行微生物限度的細菌學檢查.
목적:대부분중성약품충적미생물한도검사법진행방법험증,위규범중성약미생물한도검사방법제공과학의거.방법:대18충중성약인위세균오염후재진행세균적회수솔측정,종이학인기억균활성.결과:18충중성약중지유7충세균회수솔고우70%,부합험증시험요구,기여11충중성약도불동정도지존재억균현상,회수솔균저우70%,불부합험증시험요구.결론:복방선죽력액등7충중성약가안상규방법,기여응용배양기희석혹리심집균과려등방법진행미생물한도적세균학검사.
