CAJ | 학술논문

目的:制备复方维生素B6缓释微丸胶囊,并建立其含量测定方法以控制质量.方法:采用单因素实验法,对复方维生素B6缓释微丸的制备工艺进行优选,并采用高效液相色谱法同时测定最佳工艺条件下制备的胶囊中维生素B6和叶酸的含量.结果:复方维生素B6缓释微丸胶囊由微丸A、B、C灌装而成,其中微丸A、B采用粉末上药法制备,最佳工艺为:主机转速200～350 r·min-1、喷浆泵速20～40 r·min-1、供粉速度40～60 r·min-1、喷雾压力0.1～0.3 Mpa;微丸C采用溶液上药法制备,最佳工艺为:流化温度40～60 ℃、雾化压力0.1～0.3 Mpa、蠕动泵速10～20 mL·min-1、沸腾负压0.2～0.5 Mpa.测得所制备胶囊中维生素B6和叶酸分别在74.20～593.6 mg·L-1 (r=0.999.9)和1.022～8.162 mg·L-1 (r=0.999 8)范围内呈线性关系,平均回收率分别为99.53%(RSD=0.44%)和98.38%(RSD=0.87%)(n=3).3批样品中维生素B6的平均质量分数分别为99.68%、98.53%和98.98%,叶酸的平均质量分数分别为98.54%、 98.63%和99.04%.结论:优选工艺稳定,定量方法简便准确、可靠且专属性强,可用于复方维生素B6缓释微丸胶囊的质量控制.
목적:제비복방유생소B6완석미환효낭,병건립기함량측정방법이공제질량.방법:채용단인소실험법,대복방유생소B6완석미환적제비공예진행우선,병채용고효액상색보법동시측정최가공예조건하제비적효낭중유생소B6화협산적함량.결과:복방유생소B6완석미환효낭유미환A、B、C관장이성,기중미환A、B채용분말상약법제비,최가공예위:주궤전속200～350 r·min-1、분장빙속20～40 r·min-1、공분속도40～60 r·min-1、분무압력0.1～0.3 Mpa;미환C채용용액상약법제비,최가공예위:류화온도40～60 ℃、무화압력0.1～0.3 Mpa、연동빙속10～20 mL·min-1、비등부압0.2～0.5 Mpa.측득소제비효낭중유생소B6화협산분별재74.20～593.6 mg·L-1 (r=0.999.9)화1.022～8.162 mg·L-1 (r=0.999 8)범위내정선성관계,평균회수솔분별위99.53%(RSD=0.44%)화98.38%(RSD=0.87%)(n=3).3비양품중유생소B6적평균질량분수분별위99.68%、98.53%화98.98%,협산적평균질량분수분별위98.54%、 98.63%화99.04%.결론:우선공예은정,정량방법간편준학、가고차전속성강,가용우복방유생소B6완석미환효낭적질량공제.