中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2002年
5期
54-55
,共2页
汪华蓉%张斌%孙支芳%曹健
汪華蓉%張斌%孫支芳%曹健
왕화용%장빈%손지방%조건
鲎试剂%内毒素%初筛实验%干扰实验
鱟試劑%內毒素%初篩實驗%榦擾實驗
후시제%내독소%초사실험%간우실험
目的:探讨用鲎试剂对几种注射液细菌内毒素进行检查.方法:应用凝胶法的初筛实验、干扰试验并建立有效的日常检验法.结果:药品的生产工艺、辅料及生产器材对注射液的内毒素检查结果有干扰.结论:改变生产工艺、辅料及生产器材时,药品细菌内毒素的检查方法应通过实验重新确定.
目的:探討用鱟試劑對幾種註射液細菌內毒素進行檢查.方法:應用凝膠法的初篩實驗、榦擾試驗併建立有效的日常檢驗法.結果:藥品的生產工藝、輔料及生產器材對註射液的內毒素檢查結果有榦擾.結論:改變生產工藝、輔料及生產器材時,藥品細菌內毒素的檢查方法應通過實驗重新確定.
목적:탐토용후시제대궤충주사액세균내독소진행검사.방법:응용응효법적초사실험、간우시험병건립유효적일상검험법.결과:약품적생산공예、보료급생산기재대주사액적내독소검사결과유간우.결론:개변생산공예、보료급생산기재시,약품세균내독소적검사방법응통과실험중신학정.
