中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2006年
8期
624-626
,共3页
王玲玲%高嵩%宗国军%胡应和
王玲玲%高嵩%宗國軍%鬍應和
왕령령%고숭%종국군%호응화
唑来膦酸%反相离子对色谱法%含量测定%有关物质
唑來膦痠%反相離子對色譜法%含量測定%有關物質
서래련산%반상리자대색보법%함량측정%유관물질
目的:建立了测定注射用唑来膦酸的含量及有关物质的反相高效液相色谱法.方法:采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-四氢呋喃-0.05 mol·L-1磷酸氢二铵(4:1:100,磷酸调节pH值2.55)为流动相用于含量测定,以0.03%氢氧化四丁基铵水溶液(磷酸调节pH值2.55)-乙腈(100:7)为流动相用于有关物质测定.流速1.0 mL·min-1,UV检测波长218 nm.结果:含量测定条件下注射用唑来膦酸在5～125μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率100.3%,RsD=0.50%,有关物质测定条件下,各有关物质与主药的分离良好.结论:本法测定注射用唑来膦酸的含量及有关物质准确可靠.
目的:建立瞭測定註射用唑來膦痠的含量及有關物質的反相高效液相色譜法.方法:採用C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-四氫呋喃-0.05 mol·L-1燐痠氫二銨(4:1:100,燐痠調節pH值2.55)為流動相用于含量測定,以0.03%氫氧化四丁基銨水溶液(燐痠調節pH值2.55)-乙腈(100:7)為流動相用于有關物質測定.流速1.0 mL·min-1,UV檢測波長218 nm.結果:含量測定條件下註射用唑來膦痠在5～125μg·mL-1範圍內呈良好的線性關繫(r=0.999 9),平均迴收率100.3%,RsD=0.50%,有關物質測定條件下,各有關物質與主藥的分離良好.結論:本法測定註射用唑來膦痠的含量及有關物質準確可靠.
목적:건립료측정주사용서래련산적함량급유관물질적반상고효액상색보법.방법:채용C18주(250 mm×4.6 mm,5 μm),이을정-사경부남-0.05 mol·L-1린산경이안(4:1:100,린산조절pH치2.55)위류동상용우함량측정,이0.03%경양화사정기안수용액(린산조절pH치2.55)-을정(100:7)위류동상용우유관물질측정.류속1.0 mL·min-1,UV검측파장218 nm.결과:함량측정조건하주사용서래련산재5～125μg·mL-1범위내정량호적선성관계(r=0.999 9),평균회수솔100.3%,RsD=0.50%,유관물질측정조건하,각유관물질여주약적분리량호.결론:본법측정주사용서래련산적함량급유관물질준학가고.
