中国现代应用药学
中國現代應用藥學
중국현대응용약학
CONTENTS IN BRIEF
2008年
4期
357-359
,共3页
王伟炳%刘法千%鲍立曾%赵建军
王偉炳%劉法韆%鮑立曾%趙建軍
왕위병%류법천%포립증%조건군
脑塞安胶囊%中风%血瘀证%Ⅱ期临床试验
腦塞安膠囊%中風%血瘀證%Ⅱ期臨床試驗
뇌새안효낭%중풍%혈어증%Ⅱ기림상시험
目的 评价脑塞安胶囊治疗中风病血瘀证的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、阳性对照、多中心研究方法,进行脑塞安胶囊的Ⅱ期临床试验.受试者450例,分为试验组300例,对照组150例,分别口服脑塞安胶囊和脑血康胶囊,疗程4周.结果 试验组与对照组疗效比较:试验组总有效率86.7%,对照组68.7%,两组比较有显著性统计学意义(P<0.01).中医证候疗效比较:试验组治疗后证候积分均低于对照组(P<0.01).治疗4周后,血、尿、便常规、肝肾功能和心电图检查未见异常改变,亦未出现明显不良反应.结论 脑塞安胶囊可用于治疗中风病血瘀证,临床应用安全有效.
目的 評價腦塞安膠囊治療中風病血瘀證的有效性和安全性.方法 採用隨機、雙盲、暘性對照、多中心研究方法,進行腦塞安膠囊的Ⅱ期臨床試驗.受試者450例,分為試驗組300例,對照組150例,分彆口服腦塞安膠囊和腦血康膠囊,療程4週.結果 試驗組與對照組療效比較:試驗組總有效率86.7%,對照組68.7%,兩組比較有顯著性統計學意義(P<0.01).中醫證候療效比較:試驗組治療後證候積分均低于對照組(P<0.01).治療4週後,血、尿、便常規、肝腎功能和心電圖檢查未見異常改變,亦未齣現明顯不良反應.結論 腦塞安膠囊可用于治療中風病血瘀證,臨床應用安全有效.
목적 평개뇌새안효낭치료중풍병혈어증적유효성화안전성.방법 채용수궤、쌍맹、양성대조、다중심연구방법,진행뇌새안효낭적Ⅱ기림상시험.수시자450례,분위시험조300례,대조조150례,분별구복뇌새안효낭화뇌혈강효낭,료정4주.결과 시험조여대조조료효비교:시험조총유효솔86.7%,대조조68.7%,량조비교유현저성통계학의의(P<0.01).중의증후료효비교:시험조치료후증후적분균저우대조조(P<0.01).치료4주후,혈、뇨、편상규、간신공능화심전도검사미견이상개변,역미출현명현불량반응.결론 뇌새안효낭가용우치료중풍병혈어증,림상응용안전유효.
