中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2010年
12期
72-74
,共3页
左卡尼汀注射液%细菌内毒素检查法%鲎试剂%干扰试验
左卡尼汀註射液%細菌內毒素檢查法%鱟試劑%榦擾試驗
좌잡니정주사액%세균내독소검사법%후시제%간우시험
目的:建立左卡尼汀注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的左卡尼汀注射液分别进行干扰试验.结果:左卡尼汀注射液稀释至浓度5 mg/ml或以下的溶液对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:本方法对左卡尼汀注射液进行细菌内毒素检查是可行的.
目的:建立左卡尼汀註射液細菌內毒素的檢查方法.方法:按<中國藥典>2005年版二部"細菌內毒素檢查法",用不同廠傢的鱟試劑對不同批號的左卡尼汀註射液分彆進行榦擾試驗.結果:左卡尼汀註射液稀釋至濃度5 mg/ml或以下的溶液對細菌內毒素檢查法無榦擾作用.結論:本方法對左卡尼汀註射液進行細菌內毒素檢查是可行的.
목적:건립좌잡니정주사액세균내독소적검사방법.방법:안<중국약전>2005년판이부"세균내독소검사법",용불동엄가적후시제대불동비호적좌잡니정주사액분별진행간우시험.결과:좌잡니정주사액희석지농도5 mg/ml혹이하적용액대세균내독소검사법무간우작용.결론:본방법대좌잡니정주사액진행세균내독소검사시가행적.
