广东药学院学报
廣東藥學院學報
엄동약학원학보
ACADEMIC JOURNAL OF GUANGDONG COLLEGE OF PHARMACY
2009年
6期
588-591
,共4页
闵翠娥%陆媛%江少仪%谭胜连
閔翠娥%陸媛%江少儀%譚勝連
민취아%륙원%강소의%담성련
高效液相色谱法%左卡尼汀%注射液%有关物质%质量控制
高效液相色譜法%左卡尼汀%註射液%有關物質%質量控製
고효액상색보법%좌잡니정%주사액%유관물질%질량공제
目的 建立测定左卡尼汀注射液含量及有关物质的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:MC-Pack NH2色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液-乙腈(体积比35:65),磷酸调节pH至4.3;检测波长:205 nm;流速:1 mL·min-1;柱温:30 ℃.结果 左卡尼汀在1.04～8.30 mg·mL-1质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 9;高、中、低3种浓度的平均回收率为100.7%,RSD为1.4%.左卡尼汀的检测限为3 ng,有关物质(E)-4-(三甲基氨基)-2-丁烯酯或(Z)-4-(三甲基氨基)-2-丁烯酯的检测限为0.02 ng.结论 该法简便、准确、灵敏度高,重现性好,适用于左卡尼汀注射液的质量控制.
目的 建立測定左卡尼汀註射液含量及有關物質的方法.方法 採用高效液相色譜法,色譜柱:MC-Pack NH2色譜柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流動相:0.05 mol·L-1燐痠鹽緩遲液-乙腈(體積比35:65),燐痠調節pH至4.3;檢測波長:205 nm;流速:1 mL·min-1;柱溫:30 ℃.結果 左卡尼汀在1.04～8.30 mg·mL-1質量濃度範圍內與峰麵積呈良好的線性關繫,r=0.999 9;高、中、低3種濃度的平均迴收率為100.7%,RSD為1.4%.左卡尼汀的檢測限為3 ng,有關物質(E)-4-(三甲基氨基)-2-丁烯酯或(Z)-4-(三甲基氨基)-2-丁烯酯的檢測限為0.02 ng.結論 該法簡便、準確、靈敏度高,重現性好,適用于左卡尼汀註射液的質量控製.
목적 건립측정좌잡니정주사액함량급유관물질적방법.방법 채용고효액상색보법,색보주:MC-Pack NH2색보주(4.6 mm×150 mm,5 μm);류동상:0.05 mol·L-1린산염완충액-을정(체적비35:65),린산조절pH지4.3;검측파장:205 nm;류속:1 mL·min-1;주온:30 ℃.결과 좌잡니정재1.04～8.30 mg·mL-1질량농도범위내여봉면적정량호적선성관계,r=0.999 9;고、중、저3충농도적평균회수솔위100.7%,RSD위1.4%.좌잡니정적검측한위3 ng,유관물질(E)-4-(삼갑기안기)-2-정희지혹(Z)-4-(삼갑기안기)-2-정희지적검측한위0.02 ng.결론 해법간편、준학、령민도고,중현성호,괄용우좌잡니정주사액적질량공제.
