海南医学
海南醫學
해남의학
HAINAN MEDICAL JOURNAL
2011年
15期
14-17
,共4页
全自动特定蛋白分析仪%CLSI%性能评价%CRP
全自動特定蛋白分析儀%CLSI%性能評價%CRP
전자동특정단백분석의%CLSI%성능평개%CRP
目的 评价西门子BNII全自动特定蛋白分析仪检测CRP的分析性能.方法 根据CLSI系列文件(EP15-A、EP9-A2、EP7-A2)和其他相关文献的实验方案,对BNII全自动特定蛋白分析仪CRP检测的精密度、准确度、比对实验、干扰等方面进行分析,并将结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较.结果 CRP含量在13.84 mg/L和55.6 mg/L时批内不精密度(CV)分别为3.32%和3.58%,小于厂家声明的CV为4.0%和5.7%;两个浓度校准品检测结果与靶值的相对偏倚分别为6.06%和6.16%,均少于1/2 CLIA'88水平(12.5%);与罗氏Modular全自动生化分析仪的免疫透射比浊法比较,相关系数为0.999 5,线性回归方程为y=0.952 7x+0.355 2,预期偏差可接受;干扰实验结果显示F-Bil 0.2 g/L、C-Bil 0.4 g/L、Hb 4.82 g/L、乳糜835浊度对CRP检测时干扰差异无统计学意义.结论 西门子BNII全自动特定蛋白分析仪CRP检测的主要分析性能符合质量目标要求.
目的 評價西門子BNII全自動特定蛋白分析儀檢測CRP的分析性能.方法 根據CLSI繫列文件(EP15-A、EP9-A2、EP7-A2)和其他相關文獻的實驗方案,對BNII全自動特定蛋白分析儀CRP檢測的精密度、準確度、比對實驗、榦擾等方麵進行分析,併將結果與廠商聲明的性能或公認的質量標準進行比較.結果 CRP含量在13.84 mg/L和55.6 mg/L時批內不精密度(CV)分彆為3.32%和3.58%,小于廠傢聲明的CV為4.0%和5.7%;兩箇濃度校準品檢測結果與靶值的相對偏倚分彆為6.06%和6.16%,均少于1/2 CLIA'88水平(12.5%);與囉氏Modular全自動生化分析儀的免疫透射比濁法比較,相關繫數為0.999 5,線性迴歸方程為y=0.952 7x+0.355 2,預期偏差可接受;榦擾實驗結果顯示F-Bil 0.2 g/L、C-Bil 0.4 g/L、Hb 4.82 g/L、乳糜835濁度對CRP檢測時榦擾差異無統計學意義.結論 西門子BNII全自動特定蛋白分析儀CRP檢測的主要分析性能符閤質量目標要求.
목적 평개서문자BNII전자동특정단백분석의검측CRP적분석성능.방법 근거CLSI계렬문건(EP15-A、EP9-A2、EP7-A2)화기타상관문헌적실험방안,대BNII전자동특정단백분석의CRP검측적정밀도、준학도、비대실험、간우등방면진행분석,병장결과여엄상성명적성능혹공인적질량표준진행비교.결과 CRP함량재13.84 mg/L화55.6 mg/L시비내불정밀도(CV)분별위3.32%화3.58%,소우엄가성명적CV위4.0%화5.7%;량개농도교준품검측결과여파치적상대편의분별위6.06%화6.16%,균소우1/2 CLIA'88수평(12.5%);여라씨Modular전자동생화분석의적면역투사비탁법비교,상관계수위0.999 5,선성회귀방정위y=0.952 7x+0.355 2,예기편차가접수;간우실험결과현시F-Bil 0.2 g/L、C-Bil 0.4 g/L、Hb 4.82 g/L、유미835탁도대CRP검측시간우차이무통계학의의.결론 서문자BNII전자동특정단백분석의CRP검측적주요분석성능부합질량목표요구.
