CAJ | 학술논문

目的:建立头孢克肟血浓度的HPLC测定法,用于人体生物等效性研究.方法:采用随机双交叉实验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂200 mg,用HPLC法测定血浆中的头孢克肟浓度.结果:受试制剂和参比制剂的AUC0～24分别为(27.96±7.34) mg·h·L-1、(28.44±9.24) mg·h·L-1；AUC0～∞分别为(28.95±7.50) mg·h·L-1、(29.36±9.47) mg·h·L-1；Cmax分别为(3.27±0.76) mg·L-1、(3.34±0.83) mg·L-1；tmax分别为(4.0±0.7)h、(4.2±0.7)h；t1/2分别为(4.06±1.01)h、(4.08±0.93)h.受试制剂的相对生物利用度为(100.50±11.60)％.两制剂的AUC0～∞,Cmax,tmax,t1/2差异无统计学意义(P＞0.05).结论:两制剂具有生物等效性.
목적:건립두포극우혈농도적HPLC측정법,용우인체생물등효성연구.방법:채용수궤쌍교차실험설계,20명건강수시자구복수시제제화삼비제제200 mg,용HPLC법측정혈장중적두포극우농도.결과:수시제제화삼비제제적AUC0～24분별위(27.96±7.34) mg·h·L-1、(28.44±9.24) mg·h·L-1；AUC0～∞분별위(28.95±7.50) mg·h·L-1、(29.36±9.47) mg·h·L-1；Cmax분별위(3.27±0.76) mg·L-1、(3.34±0.83) mg·L-1；tmax분별위(4.0±0.7)h、(4.2±0.7)h；t1/2분별위(4.06±1.01)h、(4.08±0.93)h.수시제제적상대생물이용도위(100.50±11.60)％.량제제적AUC0～∞,Cmax,tmax,t1/2차이무통계학의의(P＞0.05).결론:량제제구유생물등효성.