中国临床药理学与治疗学
中國臨床藥理學與治療學
중국림상약이학여치료학
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2004年
12期
1411-1414
,共4页
赵亚男%裘福荣%王伟佳%孙华%戴敏%杨青青%冒国光
趙亞男%裘福榮%王偉佳%孫華%戴敏%楊青青%冒國光
조아남%구복영%왕위가%손화%대민%양청청%모국광
非那甾胺%生物利用度%生物等效性%高效液相色谱法
非那甾胺%生物利用度%生物等效性%高效液相色譜法
비나치알%생물이용도%생물등효성%고효액상색보법
目的:研究非那甾胺片剂和胶囊在健康志愿者体内的生物等效性.方法:24名健康男性志愿者随机三交叉给药,分别单剂量口服 15 mg 试验药非那甾胺片剂、胶囊及非那甾胺片剂对照药,采用Waters Oasis(R)HLB固相萃取小柱提取,反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算药代动力学参数及相对生物利用度.结果:口服 15 mg 试验药非那甾胺片剂和胶囊及片剂对照药的主要药代动力学参数T1/2ke分别为 4.38±0.90、4.29±0.78 和 4.32±0.86 h;Tmax分别为 3.04±0.88、2.98±0.89 和 2.59±0.86 h,Cmax分别为 117.57±19.15、118.59±20.23 和 124.53±19.77 μg·L-1;AUC0-18分别为 897.57±185.03、871.57±139.25 和 837.59±149.05μg·h·L-1;AUC0-∞分别为 970.04±211.83、931.51+151.07 和896.41±164.92 μg·h·L-1.结论:试验药非那甾胺片和胶囊与对照药非那甾胺片剂具有生物等效性,相对生物利用度分别为(107.27±9.86)%和(105.06±12.10)%.
目的:研究非那甾胺片劑和膠囊在健康誌願者體內的生物等效性.方法:24名健康男性誌願者隨機三交扠給藥,分彆單劑量口服 15 mg 試驗藥非那甾胺片劑、膠囊及非那甾胺片劑對照藥,採用Waters Oasis(R)HLB固相萃取小柱提取,反相高效液相色譜法測定血藥濃度,計算藥代動力學參數及相對生物利用度.結果:口服 15 mg 試驗藥非那甾胺片劑和膠囊及片劑對照藥的主要藥代動力學參數T1/2ke分彆為 4.38±0.90、4.29±0.78 和 4.32±0.86 h;Tmax分彆為 3.04±0.88、2.98±0.89 和 2.59±0.86 h,Cmax分彆為 117.57±19.15、118.59±20.23 和 124.53±19.77 μg·L-1;AUC0-18分彆為 897.57±185.03、871.57±139.25 和 837.59±149.05μg·h·L-1;AUC0-∞分彆為 970.04±211.83、931.51+151.07 和896.41±164.92 μg·h·L-1.結論:試驗藥非那甾胺片和膠囊與對照藥非那甾胺片劑具有生物等效性,相對生物利用度分彆為(107.27±9.86)%和(105.06±12.10)%.
목적:연구비나치알편제화효낭재건강지원자체내적생물등효성.방법:24명건강남성지원자수궤삼교차급약,분별단제량구복 15 mg 시험약비나치알편제、효낭급비나치알편제대조약,채용Waters Oasis(R)HLB고상췌취소주제취,반상고효액상색보법측정혈약농도,계산약대동역학삼수급상대생물이용도.결과:구복 15 mg 시험약비나치알편제화효낭급편제대조약적주요약대동역학삼수T1/2ke분별위 4.38±0.90、4.29±0.78 화 4.32±0.86 h;Tmax분별위 3.04±0.88、2.98±0.89 화 2.59±0.86 h,Cmax분별위 117.57±19.15、118.59±20.23 화 124.53±19.77 μg·L-1;AUC0-18분별위 897.57±185.03、871.57±139.25 화 837.59±149.05μg·h·L-1;AUC0-∞분별위 970.04±211.83、931.51+151.07 화896.41±164.92 μg·h·L-1.결론:시험약비나치알편화효낭여대조약비나치알편제구유생물등효성,상대생물이용도분별위(107.27±9.86)%화(105.06±12.10)%.
