中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2007年
3期
263-267
,共5页
孙国祥%宋杨%毕雨萌%智雪枝
孫國祥%宋楊%畢雨萌%智雪枝
손국상%송양%필우맹%지설지
全定性相似度(SF和S'F)%全定量相似度(W％与R％,C％与P％,Q％与M％,以及QF％与MF％)%银杏叶提取物%HPLC指纹图谱
全定性相似度(SF和S'F)%全定量相似度(W％與R％,C％與P％,Q％與M％,以及QF％與MF％)%銀杏葉提取物%HPLC指紋圖譜
전정성상사도(SF화S'F)%전정량상사도(W％여R％,C％여P％,Q％여M％,이급QF％여MF％)%은행협제취물%HPLC지문도보
目的 对中药色谱指纹图谱的全定性相似度和全定量相似度质控体系进行研究.方法 用银杏叶提取物的HPLC指纹图谱实验结果为例,分别从化学成分分布相似性和含量相似性2个方面评价不同批次银杏叶提取物与对照指纹图谱的相似程度.提出用SF和S'F构成全定性相似度法来准确地解决色谱指纹图谱的定性评价问题;用W%与R%,C%与P%,Q%与M%,以及QF%与MF%分别构成第一、第二、第三、第四级全定量相似度.评价时,全定性相似度均＞0.9为必要条件,上述4种全定量相似度可选择任意1组,制剂控制在90%～110%,原料控制在85%～120%,组内相差不得超过10%为合格.结果 当全定性相似度和全定量相似度合格时,一方面可保证削减大指纹峰影响,等权对待小指纹峰贡献;另一方面,从突出大指纹峰对体系的作用出发进行评价,这样能同时兼顾检测所有指纹峰对体系的定性定量的贡献作用.结论 全定性相似度和全定量相似度的密切结合构成色谱指纹图谱新的质控体系,是利用色谱指纹图谱宏观控制中药质量的最佳方法.
目的 對中藥色譜指紋圖譜的全定性相似度和全定量相似度質控體繫進行研究.方法 用銀杏葉提取物的HPLC指紋圖譜實驗結果為例,分彆從化學成分分佈相似性和含量相似性2箇方麵評價不同批次銀杏葉提取物與對照指紋圖譜的相似程度.提齣用SF和S'F構成全定性相似度法來準確地解決色譜指紋圖譜的定性評價問題;用W%與R%,C%與P%,Q%與M%,以及QF%與MF%分彆構成第一、第二、第三、第四級全定量相似度.評價時,全定性相似度均＞0.9為必要條件,上述4種全定量相似度可選擇任意1組,製劑控製在90%～110%,原料控製在85%～120%,組內相差不得超過10%為閤格.結果 噹全定性相似度和全定量相似度閤格時,一方麵可保證削減大指紋峰影響,等權對待小指紋峰貢獻;另一方麵,從突齣大指紋峰對體繫的作用齣髮進行評價,這樣能同時兼顧檢測所有指紋峰對體繫的定性定量的貢獻作用.結論 全定性相似度和全定量相似度的密切結閤構成色譜指紋圖譜新的質控體繫,是利用色譜指紋圖譜宏觀控製中藥質量的最佳方法.
목적 대중약색보지문도보적전정성상사도화전정량상사도질공체계진행연구.방법 용은행협제취물적HPLC지문도보실험결과위례,분별종화학성분분포상사성화함량상사성2개방면평개불동비차은행협제취물여대조지문도보적상사정도.제출용SF화S'F구성전정성상사도법래준학지해결색보지문도보적정성평개문제;용W%여R%,C%여P%,Q%여M%,이급QF%여MF%분별구성제일、제이、제삼、제사급전정량상사도.평개시,전정성상사도균＞0.9위필요조건,상술4충전정량상사도가선택임의1조,제제공제재90%～110%,원료공제재85%～120%,조내상차불득초과10%위합격.결과 당전정성상사도화전정량상사도합격시,일방면가보증삭감대지문봉영향,등권대대소지문봉공헌;령일방면,종돌출대지문봉대체계적작용출발진행평개,저양능동시겸고검측소유지문봉대체계적정성정량적공헌작용.결론 전정성상사도화전정량상사도적밀절결합구성색보지문도보신적질공체계,시이용색보지문도보굉관공제중약질량적최가방법.
