药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2012年
20期
6-10
,共5页
药品安全%药品质量%仿制药%质量标准
藥品安全%藥品質量%倣製藥%質量標準
약품안전%약품질량%방제약%질량표준
2012年初国务院下发的<关于印发国家药品安全"十二五"规划的通知>在制药行业内引起了强烈反响,本文从一位药检专家的视角出发,通过对已上市国产仿制药的质量现状和国内制药行业的种种乱象的回顾,并通过与发达国家制药行业发展历程的对比,对这一通知中"全面提高药品标准,进一步提高药品质量";"将对已上市国产仿制药进行与原研药一致性评价工作"等指导思想进行了深度解读,并提出了具体建议,供业内及政府决策部门参考.
2012年初國務院下髮的<關于印髮國傢藥品安全"十二五"規劃的通知>在製藥行業內引起瞭彊烈反響,本文從一位藥檢專傢的視角齣髮,通過對已上市國產倣製藥的質量現狀和國內製藥行業的種種亂象的迴顧,併通過與髮達國傢製藥行業髮展歷程的對比,對這一通知中"全麵提高藥品標準,進一步提高藥品質量";"將對已上市國產倣製藥進行與原研藥一緻性評價工作"等指導思想進行瞭深度解讀,併提齣瞭具體建議,供業內及政府決策部門參攷.
2012년초국무원하발적<관우인발국가약품안전"십이오"규화적통지>재제약행업내인기료강렬반향,본문종일위약검전가적시각출발,통과대이상시국산방제약적질량현상화국내제약행업적충충난상적회고,병통과여발체국가제약행업발전역정적대비,대저일통지중"전면제고약품표준,진일보제고약품질량";"장대이상시국산방제약진행여원연약일치성평개공작"등지도사상진행료심도해독,병제출료구체건의,공업내급정부결책부문삼고.
