中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2006年
10期
761-763
,共3页
刘江%杨鸿%邝翠仪%刘志林
劉江%楊鴻%鄺翠儀%劉誌林
류강%양홍%광취의%류지림
替米沙坦%生物等效性%药动学参数%高效液相色谱法
替米沙坦%生物等效性%藥動學參數%高效液相色譜法
체미사탄%생물등효성%약동학삼수%고효액상색보법
目的:研究替米沙坦胶囊正常人体相对生物等效性.方法:20名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服替米沙坦胶囊(受试制剂)或替米沙坦片(参比制剂)80mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,以3p97程序计算药动学参数和相对生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂在体内血药浓度均呈二室模型,tmax分别为(2.08±1.64)、(2.02±0.86)h,Cmax分别为(2.10±1.36)、(1.95±1.08)μg/ml,AUC0～t分别为(116.25±55.97)、(123.94±65.66)(μg·h)/ml,t1/2β分别为(74.23±25.11)、(79.18±23.27)h.经配对t检验,受试制剂与参比制剂药动学参数无显著性差异(P＞0.05),受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(93.80±12.24)%.结论:2种制剂具有生物等效性.
目的:研究替米沙坦膠囊正常人體相對生物等效性.方法:20名健康男性誌願受試者單劑量隨機交扠口服替米沙坦膠囊(受試製劑)或替米沙坦片(參比製劑)80mg,採用高效液相色譜法測定血藥濃度,以3p97程序計算藥動學參數和相對生物等效性.結果:受試製劑與參比製劑在體內血藥濃度均呈二室模型,tmax分彆為(2.08±1.64)、(2.02±0.86)h,Cmax分彆為(2.10±1.36)、(1.95±1.08)μg/ml,AUC0～t分彆為(116.25±55.97)、(123.94±65.66)(μg·h)/ml,t1/2β分彆為(74.23±25.11)、(79.18±23.27)h.經配對t檢驗,受試製劑與參比製劑藥動學參數無顯著性差異(P＞0.05),受試製劑相對于參比製劑的生物利用度為(93.80±12.24)%.結論:2種製劑具有生物等效性.
목적:연구체미사탄효낭정상인체상대생물등효성.방법:20명건강남성지원수시자단제량수궤교차구복체미사탄효낭(수시제제)혹체미사탄편(삼비제제)80mg,채용고효액상색보법측정혈약농도,이3p97정서계산약동학삼수화상대생물등효성.결과:수시제제여삼비제제재체내혈약농도균정이실모형,tmax분별위(2.08±1.64)、(2.02±0.86)h,Cmax분별위(2.10±1.36)、(1.95±1.08)μg/ml,AUC0～t분별위(116.25±55.97)、(123.94±65.66)(μg·h)/ml,t1/2β분별위(74.23±25.11)、(79.18±23.27)h.경배대t검험,수시제제여삼비제제약동학삼수무현저성차이(P＞0.05),수시제제상대우삼비제제적생물이용도위(93.80±12.24)%.결론:2충제제구유생물등효성.
