现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
2008年
5期
81-83
,共3页
高玲%喻雄文%姚少羽%冯品宁%黎志成%黄宪章
高玲%喻雄文%姚少羽%馮品寧%黎誌成%黃憲章
고령%유웅문%요소우%풍품저%려지성%황헌장
可溶性转铁蛋白受体%EP10-A2文件%试剂盒评价
可溶性轉鐵蛋白受體%EP10-A2文件%試劑盒評價
가용성전철단백수체%EP10-A2문건%시제합평개
目的 初步评价Orion Diagnostica公司生产的可溶性转铁蛋白受体(sTfR)试剂盒的临床应用性能.方法 依据临床和实验室标准协会(CLSI,原NCCLS)颁布的<定量临床检验方法的初步评价;批准指南第二版(EP10-A2)>提供的方法,按特定的序列连续5d测定高、中、低浓度样本中的sTfR,对该试剂盒进行初步的评价.结果 当sTfR的浓度为1.34,3.47,5.59 mg/L时,sTfR测定的线性回归方程为Y=1.006 4X-0.089 8,相关系数r=0.9999;相对偏差分别为-0.08,-0.08,-0.05mg/L,总不精密度分别为6.13%,2.95%,1.40%.结论 IDeA(R)sTfR IT的线性、偏差、总不精密度及抗交叉污染能力均达到EP10-A文件的标准,符合临床应用要求.
目的 初步評價Orion Diagnostica公司生產的可溶性轉鐵蛋白受體(sTfR)試劑盒的臨床應用性能.方法 依據臨床和實驗室標準協會(CLSI,原NCCLS)頒佈的<定量臨床檢驗方法的初步評價;批準指南第二版(EP10-A2)>提供的方法,按特定的序列連續5d測定高、中、低濃度樣本中的sTfR,對該試劑盒進行初步的評價.結果 噹sTfR的濃度為1.34,3.47,5.59 mg/L時,sTfR測定的線性迴歸方程為Y=1.006 4X-0.089 8,相關繫數r=0.9999;相對偏差分彆為-0.08,-0.08,-0.05mg/L,總不精密度分彆為6.13%,2.95%,1.40%.結論 IDeA(R)sTfR IT的線性、偏差、總不精密度及抗交扠汙染能力均達到EP10-A文件的標準,符閤臨床應用要求.
목적 초보평개Orion Diagnostica공사생산적가용성전철단백수체(sTfR)시제합적림상응용성능.방법 의거림상화실험실표준협회(CLSI,원NCCLS)반포적<정량림상검험방법적초보평개;비준지남제이판(EP10-A2)>제공적방법,안특정적서렬련속5d측정고、중、저농도양본중적sTfR,대해시제합진행초보적평개.결과 당sTfR적농도위1.34,3.47,5.59 mg/L시,sTfR측정적선성회귀방정위Y=1.006 4X-0.089 8,상관계수r=0.9999;상대편차분별위-0.08,-0.08,-0.05mg/L,총불정밀도분별위6.13%,2.95%,1.40%.결론 IDeA(R)sTfR IT적선성、편차、총불정밀도급항교차오염능력균체도EP10-A문건적표준,부합림상응용요구.
