中国热带医学
中國熱帶醫學
중국열대의학
CHINA TROPICAL MEDICINE
2007年
5期
757-758,818
,共3页
他克莫司软膏%特应性皮炎%随机对照实验
他剋莫司軟膏%特應性皮炎%隨機對照實驗
타극막사연고%특응성피염%수궤대조실험
目的 重点观察0.03%他克莫司软膏的临床疗效、安全性及不良反应,寻求儿童特发性皮炎(AD)新的治疗途径.方法 将特应性皮炎患儿随机分为3组,采用双盲赋形剂平行对照临床实验,分别于患处外用0.03%他克莫司软膏,0.025%氟轻松软膏及赋形剂,每日2次,疗程3周,从接诊起至治疗后3周,每周随访1次,停药后1个月又随访1次,共4次,本组92例患者全部完成本实验.结果 治疗结束时,0.03%他克莫司软膏和0.025%氟轻松软膏临床有效率分别为87.5%和93.3%,明显高于赋形剂33.3%,差异有显著性(P<0.05);而0.03%他克莫司和0.025%氟轻松则无明显差异(P>0.05).停药后1个月访视,原有病情无好转甚至加重或复发者.0.03%他克莫司组6例(18.7%),0.025%氟轻松组12例(40.0%),赋形剂组22例(73.3%).3组之间的差异有显著性(P<0.05),0.03%他克莫司软膏主要不良反应表现为用药部位出现瘙痒或瘙痒加重、灼热感、刺痛,时间短暂,多数于第1周出现.治疗前后实验室检查未发现异常改变.结论 0.03%他克莫司软膏是目前认为比较安全、有效且复发率低的治疗儿童特应性皮炎的一种新的外用药物.
目的 重點觀察0.03%他剋莫司軟膏的臨床療效、安全性及不良反應,尋求兒童特髮性皮炎(AD)新的治療途徑.方法 將特應性皮炎患兒隨機分為3組,採用雙盲賦形劑平行對照臨床實驗,分彆于患處外用0.03%他剋莫司軟膏,0.025%氟輕鬆軟膏及賦形劑,每日2次,療程3週,從接診起至治療後3週,每週隨訪1次,停藥後1箇月又隨訪1次,共4次,本組92例患者全部完成本實驗.結果 治療結束時,0.03%他剋莫司軟膏和0.025%氟輕鬆軟膏臨床有效率分彆為87.5%和93.3%,明顯高于賦形劑33.3%,差異有顯著性(P<0.05);而0.03%他剋莫司和0.025%氟輕鬆則無明顯差異(P>0.05).停藥後1箇月訪視,原有病情無好轉甚至加重或複髮者.0.03%他剋莫司組6例(18.7%),0.025%氟輕鬆組12例(40.0%),賦形劑組22例(73.3%).3組之間的差異有顯著性(P<0.05),0.03%他剋莫司軟膏主要不良反應錶現為用藥部位齣現瘙癢或瘙癢加重、灼熱感、刺痛,時間短暫,多數于第1週齣現.治療前後實驗室檢查未髮現異常改變.結論 0.03%他剋莫司軟膏是目前認為比較安全、有效且複髮率低的治療兒童特應性皮炎的一種新的外用藥物.
목적 중점관찰0.03%타극막사연고적림상료효、안전성급불량반응,심구인동특발성피염(AD)신적치료도경.방법 장특응성피염환인수궤분위3조,채용쌍맹부형제평행대조림상실험,분별우환처외용0.03%타극막사연고,0.025%불경송연고급부형제,매일2차,료정3주,종접진기지치료후3주,매주수방1차,정약후1개월우수방1차,공4차,본조92례환자전부완성본실험.결과 치료결속시,0.03%타극막사연고화0.025%불경송연고림상유효솔분별위87.5%화93.3%,명현고우부형제33.3%,차이유현저성(P<0.05);이0.03%타극막사화0.025%불경송칙무명현차이(P>0.05).정약후1개월방시,원유병정무호전심지가중혹복발자.0.03%타극막사조6례(18.7%),0.025%불경송조12례(40.0%),부형제조22례(73.3%).3조지간적차이유현저성(P<0.05),0.03%타극막사연고주요불량반응표현위용약부위출현소양혹소양가중、작열감、자통,시간단잠,다수우제1주출현.치료전후실험실검사미발현이상개변.결론 0.03%타극막사연고시목전인위비교안전、유효차복발솔저적치료인동특응성피염적일충신적외용약물.