中国组织工程研究与临床康复
中國組織工程研究與臨床康複
중국조직공정연구여림상강복
JOURNAL OF CLINICAL REHABILITATIVE TISSUE ENGINEERING RESEARCH
2007年
52期
10443-10446
,共4页
尼古丁舌下含片%戒烟%安慰剂对照试验
尼古丁舌下含片%戒煙%安慰劑對照試驗
니고정설하함편%계연%안위제대조시험
目的:通过尼占丁舌下含片用于戒烟的随机双盲安慰剂对照的临床验证.评价尼古丁舌下含片用于戒烟的有效性及安全性.方法:①纳入对象240例来源于和平里医院所属社区卫生服务站(为2006-04/12广告招募所收集),均为尿可的宁检测呈阳性的吸烟患者240例,其中安慰剂组120例、尼古丁舌下含片组120例;年龄18～65岁.纳入者均有1年以上吸烟史.每日吸烟10支以上(含10支),并至少有过一次戒烟失败史,且均对试验目的知情同意.②尼古丁舌下含片组采用尼古丁舌下含片(北京泽生生物技术研究所研制,活性成分是尼占丁)进行干预.给药方法为替代递减给药方案.刺量根据FTND(Fagerstrom烟碱依赖量表)分值确定(FTND≥7分者为重度依赖),治疗范围为0～20片/d;安慰剂组:给予口服淀粉制备的安慰剂.两组均干预8周,指标观察至停药后4周.③以戒烟成功率、吸烟量减少情况、CO呼出量评估疗效.安全性评价依据不良事件、心电图、实验室检查、生命体征和体格检查等.④疗效比较采用配对t检验、组间t检验或秩和检验.副反应频度和严重程度比较采用x2检验.结果:两组各115例进行疗效和安全性评价.疗效:①戒烟成功率与有效率:安慰剂组于治疗结束时戒烟成功牢和戒烟总有效率分别为19.1%和57.4%,低于尼古丁舌下含片组(52.2%,85.2%).②CO呼出量:两组在治疗开始时和治疗第4天比较,差异无显著性意义,以后至实验结束时比较,差异均有显著性意义(P《0.05).服药安全性:尼古丁舌下含片不良反应轻,局部和全身的不良反应随药物使用时间的延长而逐渐减轻,适于长期服用.结论:①尼占丁舌下含片用于戒烟的疗效明显优.②尼古丁舌下含片的不良反应轻,耐受性好,是有效、安全的戒烟药物.
目的:通過尼佔丁舌下含片用于戒煙的隨機雙盲安慰劑對照的臨床驗證.評價尼古丁舌下含片用于戒煙的有效性及安全性.方法:①納入對象240例來源于和平裏醫院所屬社區衛生服務站(為2006-04/12廣告招募所收集),均為尿可的寧檢測呈暘性的吸煙患者240例,其中安慰劑組120例、尼古丁舌下含片組120例;年齡18～65歲.納入者均有1年以上吸煙史.每日吸煙10支以上(含10支),併至少有過一次戒煙失敗史,且均對試驗目的知情同意.②尼古丁舌下含片組採用尼古丁舌下含片(北京澤生生物技術研究所研製,活性成分是尼佔丁)進行榦預.給藥方法為替代遞減給藥方案.刺量根據FTND(Fagerstrom煙堿依賴量錶)分值確定(FTND≥7分者為重度依賴),治療範圍為0～20片/d;安慰劑組:給予口服澱粉製備的安慰劑.兩組均榦預8週,指標觀察至停藥後4週.③以戒煙成功率、吸煙量減少情況、CO呼齣量評估療效.安全性評價依據不良事件、心電圖、實驗室檢查、生命體徵和體格檢查等.④療效比較採用配對t檢驗、組間t檢驗或秩和檢驗.副反應頻度和嚴重程度比較採用x2檢驗.結果:兩組各115例進行療效和安全性評價.療效:①戒煙成功率與有效率:安慰劑組于治療結束時戒煙成功牢和戒煙總有效率分彆為19.1%和57.4%,低于尼古丁舌下含片組(52.2%,85.2%).②CO呼齣量:兩組在治療開始時和治療第4天比較,差異無顯著性意義,以後至實驗結束時比較,差異均有顯著性意義(P《0.05).服藥安全性:尼古丁舌下含片不良反應輕,跼部和全身的不良反應隨藥物使用時間的延長而逐漸減輕,適于長期服用.結論:①尼佔丁舌下含片用于戒煙的療效明顯優.②尼古丁舌下含片的不良反應輕,耐受性好,是有效、安全的戒煙藥物.
목적:통과니점정설하함편용우계연적수궤쌍맹안위제대조적림상험증.평개니고정설하함편용우계연적유효성급안전성.방법:①납입대상240례래원우화평리의원소속사구위생복무참(위2006-04/12엄고초모소수집),균위뇨가적저검측정양성적흡연환자240례,기중안위제조120례、니고정설하함편조120례;년령18～65세.납입자균유1년이상흡연사.매일흡연10지이상(함10지),병지소유과일차계연실패사,차균대시험목적지정동의.②니고정설하함편조채용니고정설하함편(북경택생생물기술연구소연제,활성성분시니점정)진행간예.급약방법위체대체감급약방안.자량근거FTND(Fagerstrom연감의뢰량표)분치학정(FTND≥7분자위중도의뢰),치료범위위0～20편/d;안위제조:급여구복정분제비적안위제.량조균간예8주,지표관찰지정약후4주.③이계연성공솔、흡연량감소정황、CO호출량평고료효.안전성평개의거불량사건、심전도、실험실검사、생명체정화체격검사등.④료효비교채용배대t검험、조간t검험혹질화검험.부반응빈도화엄중정도비교채용x2검험.결과:량조각115례진행료효화안전성평개.료효:①계연성공솔여유효솔:안위제조우치료결속시계연성공뢰화계연총유효솔분별위19.1%화57.4%,저우니고정설하함편조(52.2%,85.2%).②CO호출량:량조재치료개시시화치료제4천비교,차이무현저성의의,이후지실험결속시비교,차이균유현저성의의(P《0.05).복약안전성:니고정설하함편불량반응경,국부화전신적불량반응수약물사용시간적연장이축점감경,괄우장기복용.결론:①니점정설하함편용우계연적료효명현우.②니고정설하함편적불량반응경,내수성호,시유효、안전적계연약물.
