广东药学院学报
廣東藥學院學報
엄동약학원학보
ACADEMIC JOURNAL OF GUANGDONG COLLEGE OF PHARMACY
2011年
2期
111-115
,共5页
苏健芬%郭喆霏%卓世添%温新国%彭新生%王荣昌%吴传斌
囌健芬%郭喆霏%卓世添%溫新國%彭新生%王榮昌%吳傳斌
소건분%곽철비%탁세첨%온신국%팽신생%왕영창%오전빈
全肠外营养%海豹油%脂肪乳%高压均质法
全腸外營養%海豹油%脂肪乳%高壓均質法
전장외영양%해표유%지방유%고압균질법
目的 优化用于全肠外营养的海豹油脂肪乳的处方和工艺,并考察其性质.方法 通过高速剪切法制备初乳,再用高压均质法制备脂肪乳;以平均粒径、多分散系数(PDI)、Zeta电位、离心稳定性常数等为评价指标,通过归一化多项指标,用正交设计法优化制剂处方,同时考察影响其质量的工艺因素;将根据优化处方和工艺制得的制剂分别置4、25℃考察稳定性.结果 最佳处方(w)为:海豹油20%,卵磷脂E-800.9%,泊洛沙姆188 0.9%;优化工艺为:氮气保护下,采用60 MPa压力均质8次,灌封,121℃、灭菌15min;所制备的脂肪乳pH值为7.0~7.5,平均粒径为(251.0 ±3.1)nm,PDI为(0.056±0.012),Zeta电位为(-39.3±4.7)mV,主要脂肪酸二十碳五烯酸、二十二碳五烯酸、二十二碳六烯酸的质量分数分别为(2.35 ±0.04)%、(0.95 ±0.02)%、(2.54±0.02)%;在4、25℃下避光放置3个月制剂稳定.结论 本处方工艺制备的脂肪乳性质稳定.
目的 優化用于全腸外營養的海豹油脂肪乳的處方和工藝,併攷察其性質.方法 通過高速剪切法製備初乳,再用高壓均質法製備脂肪乳;以平均粒徑、多分散繫數(PDI)、Zeta電位、離心穩定性常數等為評價指標,通過歸一化多項指標,用正交設計法優化製劑處方,同時攷察影響其質量的工藝因素;將根據優化處方和工藝製得的製劑分彆置4、25℃攷察穩定性.結果 最佳處方(w)為:海豹油20%,卵燐脂E-800.9%,泊洛沙姆188 0.9%;優化工藝為:氮氣保護下,採用60 MPa壓力均質8次,灌封,121℃、滅菌15min;所製備的脂肪乳pH值為7.0~7.5,平均粒徑為(251.0 ±3.1)nm,PDI為(0.056±0.012),Zeta電位為(-39.3±4.7)mV,主要脂肪痠二十碳五烯痠、二十二碳五烯痠、二十二碳六烯痠的質量分數分彆為(2.35 ±0.04)%、(0.95 ±0.02)%、(2.54±0.02)%;在4、25℃下避光放置3箇月製劑穩定.結論 本處方工藝製備的脂肪乳性質穩定.
목적 우화용우전장외영양적해표유지방유적처방화공예,병고찰기성질.방법 통과고속전절법제비초유,재용고압균질법제비지방유;이평균립경、다분산계수(PDI)、Zeta전위、리심은정성상수등위평개지표,통과귀일화다항지표,용정교설계법우화제제처방,동시고찰영향기질량적공예인소;장근거우화처방화공예제득적제제분별치4、25℃고찰은정성.결과 최가처방(w)위:해표유20%,란린지E-800.9%,박락사모188 0.9%;우화공예위:담기보호하,채용60 MPa압력균질8차,관봉,121℃、멸균15min;소제비적지방유pH치위7.0~7.5,평균립경위(251.0 ±3.1)nm,PDI위(0.056±0.012),Zeta전위위(-39.3±4.7)mV,주요지방산이십탄오희산、이십이탄오희산、이십이탄륙희산적질량분수분별위(2.35 ±0.04)%、(0.95 ±0.02)%、(2.54±0.02)%;재4、25℃하피광방치3개월제제은정.결론 본처방공예제비적지방유성질은정.