中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2007年
8期
643-647
,共5页
董江萍%孙利华%马坤%刘璐
董江萍%孫利華%馬坤%劉璐
동강평%손리화%마곤%류로
药品%信息共享%管理%借鉴
藥品%信息共享%管理%藉鑒
약품%신식공향%관리%차감
研究美国食品药品监督管理局药品审评和研究中心信息公开的法规,分析其利用互联网络平台,加强对审批和监管信息资源的组织、开发、利用及推进公众共享信息的披露,成为全球药品管理当局、制药企业和公众利用的信息资源平台的具体做法.说明其信息资源的服务定位和披露信息的整合方式,对我国药品注册审评审批公众共享信息披露的管理具有启示、借鉴和参考价值.
研究美國食品藥品鑑督管理跼藥品審評和研究中心信息公開的法規,分析其利用互聯網絡平檯,加彊對審批和鑑管信息資源的組織、開髮、利用及推進公衆共享信息的披露,成為全毬藥品管理噹跼、製藥企業和公衆利用的信息資源平檯的具體做法.說明其信息資源的服務定位和披露信息的整閤方式,對我國藥品註冊審評審批公衆共享信息披露的管理具有啟示、藉鑒和參攷價值.
연구미국식품약품감독관리국약품심평화연구중심신식공개적법규,분석기이용호련망락평태,가강대심비화감관신식자원적조직、개발、이용급추진공음공향신식적피로,성위전구약품관리당국、제약기업화공음이용적신식자원평태적구체주법.설명기신식자원적복무정위화피로신식적정합방식,대아국약품주책심평심비공음공향신식피로적관리구유계시、차감화삼고개치.