医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2009年
7期
846-848
,共3页
卜跃华%洪博%赵旻%赵春杰
蔔躍華%洪博%趙旻%趙春傑
복약화%홍박%조민%조춘걸
亚叶酸钙%分散片%生物利用度%色谱法,高效液相
亞葉痠鈣%分散片%生物利用度%色譜法,高效液相
아협산개%분산편%생물이용도%색보법,고효액상
目的 评价两种亚叶酸钙制剂在健康人体内的药动学和生物等效性.方法 18例男性健康志愿者随机交叉单剂量口服两种亚叶酸钙分散片,采用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中药物浓度,通过方差分析和双向单侧t检验比较两种分散片药时曲线下面积AUC0～12.结果 受试制剂和参比制剂的tmax均为(1.5±0.0)h,Cmax分别为(2 295.51±368.93)和(2 139.53±189.67)ng·mL-1,t1/2分别为(2.19±0.16)h和(2.23±0.17)h,药时曲线下面积AUC0～12分别为(6 202.09±229.90)ng·mL-1·h和(6 185.32±191.47)ng·mL-1·h,AUC0-∞分别为(6 478.43±250.69)ng·mL-1·h和(6 478.63±248.10)ng·mL-1·h.结论 两种亚叶酸钙分散片生物等效,相对生物利用度为(100.13±5.39)%.
目的 評價兩種亞葉痠鈣製劑在健康人體內的藥動學和生物等效性.方法 18例男性健康誌願者隨機交扠單劑量口服兩種亞葉痠鈣分散片,採用高效液相色譜(HPLC)法測定血漿中藥物濃度,通過方差分析和雙嚮單側t檢驗比較兩種分散片藥時麯線下麵積AUC0～12.結果 受試製劑和參比製劑的tmax均為(1.5±0.0)h,Cmax分彆為(2 295.51±368.93)和(2 139.53±189.67)ng·mL-1,t1/2分彆為(2.19±0.16)h和(2.23±0.17)h,藥時麯線下麵積AUC0～12分彆為(6 202.09±229.90)ng·mL-1·h和(6 185.32±191.47)ng·mL-1·h,AUC0-∞分彆為(6 478.43±250.69)ng·mL-1·h和(6 478.63±248.10)ng·mL-1·h.結論 兩種亞葉痠鈣分散片生物等效,相對生物利用度為(100.13±5.39)%.
목적 평개량충아협산개제제재건강인체내적약동학화생물등효성.방법 18례남성건강지원자수궤교차단제량구복량충아협산개분산편,채용고효액상색보(HPLC)법측정혈장중약물농도,통과방차분석화쌍향단측t검험비교량충분산편약시곡선하면적AUC0～12.결과 수시제제화삼비제제적tmax균위(1.5±0.0)h,Cmax분별위(2 295.51±368.93)화(2 139.53±189.67)ng·mL-1,t1/2분별위(2.19±0.16)h화(2.23±0.17)h,약시곡선하면적AUC0～12분별위(6 202.09±229.90)ng·mL-1·h화(6 185.32±191.47)ng·mL-1·h,AUC0-∞분별위(6 478.43±250.69)ng·mL-1·h화(6 478.63±248.10)ng·mL-1·h.결론 량충아협산개분산편생물등효,상대생물이용도위(100.13±5.39)%.
