中国医疗前沿
中國醫療前沿
중국의료전연
CHINA HEALTHCARE INNOVATION
2012年
3期
73-74,13
,共3页
尹治晖%张缭云%刘中国%闫欣
尹治暉%張繚雲%劉中國%閆訢
윤치휘%장료운%류중국%염흔
恩替卡韦%拉米夫定%慢性乙型肝炎%疗效评价
恩替卡韋%拉米伕定%慢性乙型肝炎%療效評價
은체잡위%랍미부정%만성을형간염%료효평개
目的 以拉米夫定片为对照,评价恩替卡韦胶囊在治疗慢性乙型肝炎48周后的有效性和安全性.方法 采用随机双盲双模拟设计,受试者按随机号使用各自药物,用药结束后第一次揭盲,将各随机号对应的组别归为A、B两组,观察48周后病毒学完全应答率(HBV-DNA＜500copy/ml),病毒学反跳率(HBV-DNA较最低值升高超过1log10 copy/ml),HBeAg阴转率,HBeAg/HBeAb转换率,ALT复常率,以及患者的不良反应.统计分析结束后第二次揭盲,确定试验组与对照组 结果 病毒学完全应答率A组为92.98％,B组为64.29％,A组疗效优于B组(P＜0.0001)；病毒学反跳率A组0.90％,B组15.74％,A组发生反跳情况少于B组(P＜0.0001)；HBeAg阴转率:在第12、24、36、48周,A组分别为28.95％、33.04％、33.33％、40.57％,B组分别为27.03％、28.44％、32.11％、31.48％,各时间点组间差异无统计学意义；HBeAg/HBeAb转换率:在第12、24、36、48周,A组分别为14.81％、14.68％、16.19％、18.81％,B组分别为14.42％、13.73％、14.56％、15.69％,各时间点组间差异无统计学意义；ALT复常率:在第12、24、36、48周,A组分别为61.74％、78.95％、83.19％、84.40％,B组分别为47.32％、70.91％、78.70％、78.90％,各时间点组间差异无统计学意义；A、B两组均有不良事件发生,1例被判定为可能与药物有关.A组为试验组,B组为对照组 结论 恩替卡韦胶囊与拉米夫定片相比,HBV-DNA评价恩替卡韦优于拉米夫定,HBeAg阴转率,HBeAg/HBeAb转换率,ALT复常率方面两者疗效无差异.两者在治疗慢性乙型肝炎上安全性良好.
目的 以拉米伕定片為對照,評價恩替卡韋膠囊在治療慢性乙型肝炎48週後的有效性和安全性.方法 採用隨機雙盲雙模擬設計,受試者按隨機號使用各自藥物,用藥結束後第一次揭盲,將各隨機號對應的組彆歸為A、B兩組,觀察48週後病毒學完全應答率(HBV-DNA＜500copy/ml),病毒學反跳率(HBV-DNA較最低值升高超過1log10 copy/ml),HBeAg陰轉率,HBeAg/HBeAb轉換率,ALT複常率,以及患者的不良反應.統計分析結束後第二次揭盲,確定試驗組與對照組 結果 病毒學完全應答率A組為92.98％,B組為64.29％,A組療效優于B組(P＜0.0001)；病毒學反跳率A組0.90％,B組15.74％,A組髮生反跳情況少于B組(P＜0.0001)；HBeAg陰轉率:在第12、24、36、48週,A組分彆為28.95％、33.04％、33.33％、40.57％,B組分彆為27.03％、28.44％、32.11％、31.48％,各時間點組間差異無統計學意義；HBeAg/HBeAb轉換率:在第12、24、36、48週,A組分彆為14.81％、14.68％、16.19％、18.81％,B組分彆為14.42％、13.73％、14.56％、15.69％,各時間點組間差異無統計學意義；ALT複常率:在第12、24、36、48週,A組分彆為61.74％、78.95％、83.19％、84.40％,B組分彆為47.32％、70.91％、78.70％、78.90％,各時間點組間差異無統計學意義；A、B兩組均有不良事件髮生,1例被判定為可能與藥物有關.A組為試驗組,B組為對照組 結論 恩替卡韋膠囊與拉米伕定片相比,HBV-DNA評價恩替卡韋優于拉米伕定,HBeAg陰轉率,HBeAg/HBeAb轉換率,ALT複常率方麵兩者療效無差異.兩者在治療慢性乙型肝炎上安全性良好.
목적 이랍미부정편위대조,평개은체잡위효낭재치료만성을형간염48주후적유효성화안전성.방법 채용수궤쌍맹쌍모의설계,수시자안수궤호사용각자약물,용약결속후제일차게맹,장각수궤호대응적조별귀위A、B량조,관찰48주후병독학완전응답솔(HBV-DNA＜500copy/ml),병독학반도솔(HBV-DNA교최저치승고초과1log10 copy/ml),HBeAg음전솔,HBeAg/HBeAb전환솔,ALT복상솔,이급환자적불량반응.통계분석결속후제이차게맹,학정시험조여대조조 결과 병독학완전응답솔A조위92.98％,B조위64.29％,A조료효우우B조(P＜0.0001)；병독학반도솔A조0.90％,B조15.74％,A조발생반도정황소우B조(P＜0.0001)；HBeAg음전솔:재제12、24、36、48주,A조분별위28.95％、33.04％、33.33％、40.57％,B조분별위27.03％、28.44％、32.11％、31.48％,각시간점조간차이무통계학의의；HBeAg/HBeAb전환솔:재제12、24、36、48주,A조분별위14.81％、14.68％、16.19％、18.81％,B조분별위14.42％、13.73％、14.56％、15.69％,각시간점조간차이무통계학의의；ALT복상솔:재제12、24、36、48주,A조분별위61.74％、78.95％、83.19％、84.40％,B조분별위47.32％、70.91％、78.70％、78.90％,각시간점조간차이무통계학의의；A、B량조균유불량사건발생,1례피판정위가능여약물유관.A조위시험조,B조위대조조 결론 은체잡위효낭여랍미부정편상비,HBV-DNA평개은체잡위우우랍미부정,HBeAg음전솔,HBeAg/HBeAb전환솔,ALT복상솔방면량자료효무차이.량자재치료만성을형간염상안전성량호.
