中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2004年
10期
788-789
,共2页
光阻法%小容量注射液%微粒,不溶性
光阻法%小容量註射液%微粒,不溶性
광조법%소용량주사액%미립,불용성
目的:考察常用小容量静脉注射液中的不溶性微粒,为临床安全用药提供参考.方法:采用光阻法检测20种小容量静脉注射液中的不溶性微粒.结果:除硫酸镁注射液、维生素B1注射液＞10μm的微粒和葡萄糖注射液＞25 μm的微粒超标外,其余17种注射液均符合<美国药典>24版要求(＞10 μm的微粒≤6000个/支和＞25μm的微粒≤600个/支).结论:中国药典应增补小容量静脉注射液(包括粉针剂)中的不溶性微粒检查项目.药品生产企业应加强对小容量静脉注射液(包括粉针剂)中的不溶性微粒的质量控制,确保临床用药安全.
目的:攷察常用小容量靜脈註射液中的不溶性微粒,為臨床安全用藥提供參攷.方法:採用光阻法檢測20種小容量靜脈註射液中的不溶性微粒.結果:除硫痠鎂註射液、維生素B1註射液＞10μm的微粒和葡萄糖註射液＞25 μm的微粒超標外,其餘17種註射液均符閤<美國藥典>24版要求(＞10 μm的微粒≤6000箇/支和＞25μm的微粒≤600箇/支).結論:中國藥典應增補小容量靜脈註射液(包括粉針劑)中的不溶性微粒檢查項目.藥品生產企業應加彊對小容量靜脈註射液(包括粉針劑)中的不溶性微粒的質量控製,確保臨床用藥安全.
목적:고찰상용소용량정맥주사액중적불용성미립,위림상안전용약제공삼고.방법:채용광조법검측20충소용량정맥주사액중적불용성미립.결과:제류산미주사액、유생소B1주사액＞10μm적미립화포도당주사액＞25 μm적미립초표외,기여17충주사액균부합<미국약전>24판요구(＞10 μm적미립≤6000개/지화＞25μm적미립≤600개/지).결론:중국약전응증보소용량정맥주사액(포괄분침제)중적불용성미립검사항목.약품생산기업응가강대소용량정맥주사액(포괄분침제)중적불용성미립적질량공제,학보림상용약안전.
