华西药学杂志
華西藥學雜誌
화서약학잡지
WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
2005年
6期
514-516
,共3页
静脉注射人免疫球蛋白%巴氏灭活%病毒安全性
靜脈註射人免疫毬蛋白%巴氏滅活%病毒安全性
정맥주사인면역구단백%파씨멸활%병독안전성
目的为了提高静脉注射人免疫球蛋白(IVIG)制品的病毒安全性,探索其巴氏灭活的可行性. 方法在不加保护剂的条件下,调整不同的蛋白浓度、pH、电导,对IVIG液体样品进行巴氏灭活,并作各种理化性质分析.结果以制品分子大小分布为主要指标,优选出蛋白浓度1.0%～1.5%、pH 3.8～4.2、电导值低于0.3 ms的巴氏灭活条件.结论所用条件可在不加保护剂的情况下进行巴氏灭活时,加热对静脉注射人免疫球蛋白制品性质影响最小.
目的為瞭提高靜脈註射人免疫毬蛋白(IVIG)製品的病毒安全性,探索其巴氏滅活的可行性. 方法在不加保護劑的條件下,調整不同的蛋白濃度、pH、電導,對IVIG液體樣品進行巴氏滅活,併作各種理化性質分析.結果以製品分子大小分佈為主要指標,優選齣蛋白濃度1.0%～1.5%、pH 3.8～4.2、電導值低于0.3 ms的巴氏滅活條件.結論所用條件可在不加保護劑的情況下進行巴氏滅活時,加熱對靜脈註射人免疫毬蛋白製品性質影響最小.
목적위료제고정맥주사인면역구단백(IVIG)제품적병독안전성,탐색기파씨멸활적가행성. 방법재불가보호제적조건하,조정불동적단백농도、pH、전도,대IVIG액체양품진행파씨멸활,병작각충이화성질분석.결과이제품분자대소분포위주요지표,우선출단백농도1.0%～1.5%、pH 3.8～4.2、전도치저우0.3 ms적파씨멸활조건.결론소용조건가재불가보호제적정황하진행파씨멸활시,가열대정맥주사인면역구단백제품성질영향최소.
