中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2006年
4期
259-262
,共4页
刘建芳%侯艳宁%王雅昌%杨荣慧
劉建芳%侯豔寧%王雅昌%楊榮慧
류건방%후염저%왕아창%양영혜
阿奇霉素%药物动力学%生物等效性%高效液相色谱-质谱
阿奇黴素%藥物動力學%生物等效性%高效液相色譜-質譜
아기매소%약물동역학%생물등효성%고효액상색보-질보
20名健康男性志愿者交叉口服两种国产阿奇霉素分散片的受试制剂和参比制剂500mg,以HPLC-MS法测定血浆中阿奇霉素的浓度,研究人体药物动力学参数和生物等效性.采用C8柱,流动相为甲醇-0.02mol/L乙酸铵溶液(70:30),受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(472.14±216.37)和(432.96±131.80)ng/ml;t1/2分别为(68.63±12.93)和(70.63±15.61)h;Tmax分别为(2.18±0.89)和(2.25±0.84)h;AUC0→144h分别为(4268.52±1252.89)和(4370.32±807.82)ng.h.ml-1.经方差分析和双单侧f检验,说明两片剂具有生物等效性,受试制剂的相对生物利用度为(97.1±22.7)%.
20名健康男性誌願者交扠口服兩種國產阿奇黴素分散片的受試製劑和參比製劑500mg,以HPLC-MS法測定血漿中阿奇黴素的濃度,研究人體藥物動力學參數和生物等效性.採用C8柱,流動相為甲醇-0.02mol/L乙痠銨溶液(70:30),受試製劑和參比製劑的Cmax分彆為(472.14±216.37)和(432.96±131.80)ng/ml;t1/2分彆為(68.63±12.93)和(70.63±15.61)h;Tmax分彆為(2.18±0.89)和(2.25±0.84)h;AUC0→144h分彆為(4268.52±1252.89)和(4370.32±807.82)ng.h.ml-1.經方差分析和雙單側f檢驗,說明兩片劑具有生物等效性,受試製劑的相對生物利用度為(97.1±22.7)%.
20명건강남성지원자교차구복량충국산아기매소분산편적수시제제화삼비제제500mg,이HPLC-MS법측정혈장중아기매소적농도,연구인체약물동역학삼수화생물등효성.채용C8주,류동상위갑순-0.02mol/L을산안용액(70:30),수시제제화삼비제제적Cmax분별위(472.14±216.37)화(432.96±131.80)ng/ml;t1/2분별위(68.63±12.93)화(70.63±15.61)h;Tmax분별위(2.18±0.89)화(2.25±0.84)h;AUC0→144h분별위(4268.52±1252.89)화(4370.32±807.82)ng.h.ml-1.경방차분석화쌍단측f검험,설명량편제구유생물등효성,수시제제적상대생물이용도위(97.1±22.7)%.
