首都医药
首都醫藥
수도의약
CAPITAL MEDICINE
2007年
8期
20-22
,共3页
互联网%药品%信息服务%交易%监管
互聯網%藥品%信息服務%交易%鑑管
호련망%약품%신식복무%교역%감관
2004年7月8日,《互联网药品信息服务管理办法》(以下简称《办法》)以国家食品药品监督管理局第9号令形式发布施行,2001年2月1日起施行的《互联网药品信息服务管理暂行规定》同时废止.2005年,随着《互联网药品交易服务审批暂行规定》(以下简称《暂行规定》)的施行,互联网药品交易(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)已被正式纳入药监部门的监管范围.由于互联网药品交易是一个新领域,因此《办法》及《暂行规定》中的许多条款还有待细化,许多法律问题和实际操作层面的问题需要探讨,以便在工作中遇到相关问题或正式承担起这部分工作时可以有的放矢.本文主要围绕互联网药品信息服务、交易等相关规定的产生背景、法律问题,如何对互联网药品信息服务、交易进行日常监管,以及其他国家相关法律法规、监管办法进行了探讨.
2004年7月8日,《互聯網藥品信息服務管理辦法》(以下簡稱《辦法》)以國傢食品藥品鑑督管理跼第9號令形式髮佈施行,2001年2月1日起施行的《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》同時廢止.2005年,隨著《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》(以下簡稱《暫行規定》)的施行,互聯網藥品交易(包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)已被正式納入藥鑑部門的鑑管範圍.由于互聯網藥品交易是一箇新領域,因此《辦法》及《暫行規定》中的許多條款還有待細化,許多法律問題和實際操作層麵的問題需要探討,以便在工作中遇到相關問題或正式承擔起這部分工作時可以有的放矢.本文主要圍繞互聯網藥品信息服務、交易等相關規定的產生揹景、法律問題,如何對互聯網藥品信息服務、交易進行日常鑑管,以及其他國傢相關法律法規、鑑管辦法進行瞭探討.
2004년7월8일,《호련망약품신식복무관리판법》(이하간칭《판법》)이국가식품약품감독관리국제9호령형식발포시행,2001년2월1일기시행적《호련망약품신식복무관리잠행규정》동시폐지.2005년,수착《호련망약품교역복무심비잠행규정》(이하간칭《잠행규정》)적시행,호련망약품교역(포괄의료기계、직접접촉약품적포장재료화용기)이피정식납입약감부문적감관범위.유우호련망약품교역시일개신영역,인차《판법》급《잠행규정》중적허다조관환유대세화,허다법률문제화실제조작층면적문제수요탐토,이편재공작중우도상관문제혹정식승담기저부분공작시가이유적방시.본문주요위요호련망약품신식복무、교역등상관규정적산생배경、법률문제,여하대호련망약품신식복무、교역진행일상감관,이급기타국가상관법율법규、감관판법진행료탐토.
