CAJ | 학술논문

目的:评价wondfo沙眼衣原体免疫层析法试剂盒灵敏度、特异性和用于泌尿生殖道沙眼衣原体检测的意义.方法:采用与已上市同类产品ClearView试剂盒同步盲法检测泌尿生殖道沙眼衣原体抗原,两法结果不一致时采用直接免疫荧光法DFA确证.以两种试剂盒均阳性或经DFA确证阳性的结果作为真阳性,计算wondfo试剂盒的灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值.结果:共检测1026例样本(630份女性宫颈拭子和396份男性尿道拭子),真阳性92例,真阴性934例.wondfo和ClearView检测结果均阳性83例,均为阴性930例,13例结果不符的样本经DFA复检9例为阳性,其中3例ClearView结果阳性wondfo结果阴性的样本DFA复检为阳性;10例ClearView结果为阴性wondfo结果为阳性的样本DFA复检6例为阳性.两试剂盒检测结果符合率为98.64%.Wondfo试剂盒灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为96.74%,99.6%,95.7%, 99.68%.对3株标准株及2株临床株倍比稀释检测,wondfo试剂盒的最低检出量约为25～50 IFU/μL.结论:wondfo沙眼衣原体层析法检测试剂盒检测CT有较高的敏感性和特异性,可为临床治疗和性病监测工作提供可靠依据.
목적:평개wondfo사안의원체면역층석법시제합령민도、특이성화용우비뇨생식도사안의원체검측적의의.방법:채용여이상시동류산품ClearView시제합동보맹법검측비뇨생식도사안의원체항원,량법결과불일치시채용직접면역형광법DFA학증.이량충시제합균양성혹경DFA학증양성적결과작위진양성,계산wondfo시제합적령민도、특이성、양성예측치화음성예측치.결과:공검측1026례양본(630빈녀성궁경식자화396빈남성뇨도식자),진양성92례,진음성934례.wondfo화ClearView검측결과균양성83례,균위음성930례,13례결과불부적양본경DFA복검9례위양성,기중3례ClearView결과양성wondfo결과음성적양본DFA복검위양성;10례ClearView결과위음성wondfo결과위양성적양본DFA복검6례위양성.량시제합검측결과부합솔위98.64%.Wondfo시제합령민도、특이성、양성예측치화음성예측치분별위96.74%,99.6%,95.7%, 99.68%.대3주표준주급2주림상주배비희석검측,wondfo시제합적최저검출량약위25～50 IFU/μL.결론:wondfo사안의원체층석법검측시제합검측CT유교고적민감성화특이성,가위림상치료화성병감측공작제공가고의거.