中国现代应用药学
中國現代應用藥學
중국현대응용약학
CONTENTS IN BRIEF
2007年
z1期
644-646
,共3页
黄文莺%刘亦伟%王长连%黄品芳
黃文鶯%劉亦偉%王長連%黃品芳
황문앵%류역위%왕장련%황품방
加替沙星%奥硝唑%配伍%稳定性%高效液相色谱法
加替沙星%奧硝唑%配伍%穩定性%高效液相色譜法
가체사성%오초서%배오%은정성%고효액상색보법
目的 建立HPLC法同时测定加替沙星和奥硝唑含量,研究室内光线及25℃下,注射用加替沙星与奥硝唑注射液的配伍稳定性.方法 采用Nova-pak C18柱(3.9 mm×150 mm,4.0 μm);以磷酸盐缓冲液-甲醇(68∶32,pH 4.5)为流动相;检测波长:289 nm ;流速:0.9 mL·min-1,以诺氟沙星为内标,测定配伍液24 h内加替沙星和奥硝唑的含量变化;同时监测pH值、外观及气味的变化.结果 本测定方法加替沙星线性范围为10.00～200.0 μg·mL-1(r=0.999 4),最小检测限为0.003 μg·mL-1,平均回收率为99. 8%,RSD＜1.51%(n=5),日内RSD及日间RSD均＜2.70%(n=5);奥硝唑线性范围为25.00～500.0 μg·mL-1(r=0.999 5),最小检测限为0.005 μg·mL-1,平均回收率为99.8%, RSD＜1.90%(n=5),日内RSD及日间RSD均＜2.02% (n=5).25℃ 24 h内,配伍液外观澄明,无气体、沉淀产生,pH值、颜色及气味均无明显变化,加替沙星与奥硝唑含量变化均＜5%.结论 加替沙星与奥硝唑注射剂配伍后于25℃ 24 h内稳定,可以配伍使用.
目的 建立HPLC法同時測定加替沙星和奧硝唑含量,研究室內光線及25℃下,註射用加替沙星與奧硝唑註射液的配伍穩定性.方法 採用Nova-pak C18柱(3.9 mm×150 mm,4.0 μm);以燐痠鹽緩遲液-甲醇(68∶32,pH 4.5)為流動相;檢測波長:289 nm ;流速:0.9 mL·min-1,以諾氟沙星為內標,測定配伍液24 h內加替沙星和奧硝唑的含量變化;同時鑑測pH值、外觀及氣味的變化.結果 本測定方法加替沙星線性範圍為10.00～200.0 μg·mL-1(r=0.999 4),最小檢測限為0.003 μg·mL-1,平均迴收率為99. 8%,RSD＜1.51%(n=5),日內RSD及日間RSD均＜2.70%(n=5);奧硝唑線性範圍為25.00～500.0 μg·mL-1(r=0.999 5),最小檢測限為0.005 μg·mL-1,平均迴收率為99.8%, RSD＜1.90%(n=5),日內RSD及日間RSD均＜2.02% (n=5).25℃ 24 h內,配伍液外觀澄明,無氣體、沉澱產生,pH值、顏色及氣味均無明顯變化,加替沙星與奧硝唑含量變化均＜5%.結論 加替沙星與奧硝唑註射劑配伍後于25℃ 24 h內穩定,可以配伍使用.
목적 건립HPLC법동시측정가체사성화오초서함량,연구실내광선급25℃하,주사용가체사성여오초서주사액적배오은정성.방법 채용Nova-pak C18주(3.9 mm×150 mm,4.0 μm);이린산염완충액-갑순(68∶32,pH 4.5)위류동상;검측파장:289 nm ;류속:0.9 mL·min-1,이낙불사성위내표,측정배오액24 h내가체사성화오초서적함량변화;동시감측pH치、외관급기미적변화.결과 본측정방법가체사성선성범위위10.00～200.0 μg·mL-1(r=0.999 4),최소검측한위0.003 μg·mL-1,평균회수솔위99. 8%,RSD＜1.51%(n=5),일내RSD급일간RSD균＜2.70%(n=5);오초서선성범위위25.00～500.0 μg·mL-1(r=0.999 5),최소검측한위0.005 μg·mL-1,평균회수솔위99.8%, RSD＜1.90%(n=5),일내RSD급일간RSD균＜2.02% (n=5).25℃ 24 h내,배오액외관징명,무기체、침정산생,pH치、안색급기미균무명현변화,가체사성여오초서함량변화균＜5%.결론 가체사성여오초서주사제배오후우25℃ 24 h내은정,가이배오사용.
