中国脑血管病杂志
中國腦血管病雜誌
중국뇌혈관병잡지
CHINESE JOURNAL OF CEREBROVASCULAR DISEASES
2011年
1期
28-33,46
,共7页
刘光健%王正军%王云甫%刘勇%汪晓玲%罗国君%朱飞奇
劉光健%王正軍%王雲甫%劉勇%汪曉玲%囉國君%硃飛奇
류광건%왕정군%왕운보%류용%왕효령%라국군%주비기
尼莫地平%蛛网膜下腔出血%血管痉挛,颅内%随机对照试验%Meta分析
尼莫地平%蛛網膜下腔齣血%血管痙攣,顱內%隨機對照試驗%Meta分析
니막지평%주망막하강출혈%혈관경련,로내%수궤대조시험%Meta분석
目的 评价尼莫地平预防动脉瘤性蛛网膜下腔出血(SAH)患者脑血管痉挛的有效性及安全性.方法 检索Pubmed、OVID、EMBase、Cochrane library、卒中临床试验注册及国家科技图书文献中心数据库,检索截止时间均为2010年11月.收集尼莫地平被预防性用于动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的前瞻性随机临床对照试验,对符合纳入标准的研究进行Meta分析.结果 有8项研究符合纳入标准,1499例患者接受了不同指标的试验观察.与安慰剂组比较,尼莫地平组(所有病例)的完全康复率增加了64%[P=0.000 2,OR=1.64,95%CI:1.26~2.13;需要治疗的患者数(NNT) =-1.048],完全康复或中等残疾率增加了79%(P=0.000 7,OR=1.79,95%CI:1.28~2.51;NNT=-5.889),死亡、严重残疾或植物状态发生率降低了38%(P=0.000 3,OR=0.62,95%CI:0.48~0.80;NNT=1.529);脑血管痉挛(CVS病例)的病死率降低了74%(P=0.008,OR=0.26,95%CI:0.09~0.71;NNT=2.298);症状性CVS的发生率降低了46%(P<0.000 01,OR=0.54,95%CI:0.42~ 0.69;NNT=1.952);迟发性神经功能缺损(所有病例)发生率降低了38%(P<0.000 1,OR=0.62,95%CI:0.50~ 0.78;NNT=1.078);症状性脑梗死的发生率降低了46%(P<0.000 01,OR=0.54,95%CI:0.42~0.69;NNT=1.079);经CT证实的脑梗死的发生率为安慰剂组的58%(P=0.001,OR=0.58,95%CI:0.42 ~0.81;NNT=3.314); CVS病例脑梗死的发生率为安慰剂组的35%(P=0.003,OR=0.35,95%CI:0.17~0.69;NNT=3.688),脑梗死(所有病例)发生率为安慰剂组的52%(P<0.000 01,OR=0.52,95%CI:0.41~0.66;NNT=1.196);尼莫地平组与安慰剂组再出血和不良反应发生率的差异均无统计学意义(再出血:P=0.15,OR=0.75,95%CI:0.50~1.11;不良反应:P=0.59,OR=1.13,95%CI:0.71~1.81).结论 与安慰剂比较,尼莫地平可显著改善动脉瘤性SAH患者的临床转归,可降低症状性CVS、迟发性神经功能缺损以及脑梗死的发生率,而再出血和不良反应的发生率与安慰剂相当.
目的 評價尼莫地平預防動脈瘤性蛛網膜下腔齣血(SAH)患者腦血管痙攣的有效性及安全性.方法 檢索Pubmed、OVID、EMBase、Cochrane library、卒中臨床試驗註冊及國傢科技圖書文獻中心數據庫,檢索截止時間均為2010年11月.收集尼莫地平被預防性用于動脈瘤性蛛網膜下腔齣血患者的前瞻性隨機臨床對照試驗,對符閤納入標準的研究進行Meta分析.結果 有8項研究符閤納入標準,1499例患者接受瞭不同指標的試驗觀察.與安慰劑組比較,尼莫地平組(所有病例)的完全康複率增加瞭64%[P=0.000 2,OR=1.64,95%CI:1.26~2.13;需要治療的患者數(NNT) =-1.048],完全康複或中等殘疾率增加瞭79%(P=0.000 7,OR=1.79,95%CI:1.28~2.51;NNT=-5.889),死亡、嚴重殘疾或植物狀態髮生率降低瞭38%(P=0.000 3,OR=0.62,95%CI:0.48~0.80;NNT=1.529);腦血管痙攣(CVS病例)的病死率降低瞭74%(P=0.008,OR=0.26,95%CI:0.09~0.71;NNT=2.298);癥狀性CVS的髮生率降低瞭46%(P<0.000 01,OR=0.54,95%CI:0.42~ 0.69;NNT=1.952);遲髮性神經功能缺損(所有病例)髮生率降低瞭38%(P<0.000 1,OR=0.62,95%CI:0.50~ 0.78;NNT=1.078);癥狀性腦梗死的髮生率降低瞭46%(P<0.000 01,OR=0.54,95%CI:0.42~0.69;NNT=1.079);經CT證實的腦梗死的髮生率為安慰劑組的58%(P=0.001,OR=0.58,95%CI:0.42 ~0.81;NNT=3.314); CVS病例腦梗死的髮生率為安慰劑組的35%(P=0.003,OR=0.35,95%CI:0.17~0.69;NNT=3.688),腦梗死(所有病例)髮生率為安慰劑組的52%(P<0.000 01,OR=0.52,95%CI:0.41~0.66;NNT=1.196);尼莫地平組與安慰劑組再齣血和不良反應髮生率的差異均無統計學意義(再齣血:P=0.15,OR=0.75,95%CI:0.50~1.11;不良反應:P=0.59,OR=1.13,95%CI:0.71~1.81).結論 與安慰劑比較,尼莫地平可顯著改善動脈瘤性SAH患者的臨床轉歸,可降低癥狀性CVS、遲髮性神經功能缺損以及腦梗死的髮生率,而再齣血和不良反應的髮生率與安慰劑相噹.
목적 평개니막지평예방동맥류성주망막하강출혈(SAH)환자뇌혈관경련적유효성급안전성.방법 검색Pubmed、OVID、EMBase、Cochrane library、졸중림상시험주책급국가과기도서문헌중심수거고,검색절지시간균위2010년11월.수집니막지평피예방성용우동맥류성주망막하강출혈환자적전첨성수궤림상대조시험,대부합납입표준적연구진행Meta분석.결과 유8항연구부합납입표준,1499례환자접수료불동지표적시험관찰.여안위제조비교,니막지평조(소유병례)적완전강복솔증가료64%[P=0.000 2,OR=1.64,95%CI:1.26~2.13;수요치료적환자수(NNT) =-1.048],완전강복혹중등잔질솔증가료79%(P=0.000 7,OR=1.79,95%CI:1.28~2.51;NNT=-5.889),사망、엄중잔질혹식물상태발생솔강저료38%(P=0.000 3,OR=0.62,95%CI:0.48~0.80;NNT=1.529);뇌혈관경련(CVS병례)적병사솔강저료74%(P=0.008,OR=0.26,95%CI:0.09~0.71;NNT=2.298);증상성CVS적발생솔강저료46%(P<0.000 01,OR=0.54,95%CI:0.42~ 0.69;NNT=1.952);지발성신경공능결손(소유병례)발생솔강저료38%(P<0.000 1,OR=0.62,95%CI:0.50~ 0.78;NNT=1.078);증상성뇌경사적발생솔강저료46%(P<0.000 01,OR=0.54,95%CI:0.42~0.69;NNT=1.079);경CT증실적뇌경사적발생솔위안위제조적58%(P=0.001,OR=0.58,95%CI:0.42 ~0.81;NNT=3.314); CVS병례뇌경사적발생솔위안위제조적35%(P=0.003,OR=0.35,95%CI:0.17~0.69;NNT=3.688),뇌경사(소유병례)발생솔위안위제조적52%(P<0.000 01,OR=0.52,95%CI:0.41~0.66;NNT=1.196);니막지평조여안위제조재출혈화불량반응발생솔적차이균무통계학의의(재출혈:P=0.15,OR=0.75,95%CI:0.50~1.11;불량반응:P=0.59,OR=1.13,95%CI:0.71~1.81).결론 여안위제비교,니막지평가현저개선동맥류성SAH환자적림상전귀,가강저증상성CVS、지발성신경공능결손이급뇌경사적발생솔,이재출혈화불량반응적발생솔여안위제상당.