CAJ | 학술논문

只有极少数急性卒中治疗试验显示,受试药物对预先指定的主要转归指标有效.从那些得出中性结果的研究中,我们可以总结出许多教训.临床前期研究存在很多缺陷,如采用的是短暂性而不是永久性脑缺血模型;治疗的目的是保护脑灰质而不是白质;缺血性损伤后在过短的时间窗内给药;采用短期替代指标而不是长期功能改善;样本量较小等.临床试验也受到许多因素干扰,如卒中病因的异质性和无法根据病因分出亚型;能够用来挽救缺血脑组织的时间非常短;梗死脑组织经常因出血性转化而导致严重功能缺损;缺乏有效、可信、敏感和简单的评估功能转归的方法;最重要的是,难以发现或推翻微弱的治疗效果.在本文中,我们对所有缺血性卒中治疗对照试验的设计和结果加以分析,以期为改进今后治疗的评估提供依据.
지유겁소수급성졸중치료시험현시,수시약물대예선지정적주요전귀지표유효.종나사득출중성결과적연구중,아문가이총결출허다교훈.림상전기연구존재흔다결함,여채용적시단잠성이불시영구성뇌결혈모형;치료적목적시보호뇌회질이불시백질;결혈성손상후재과단적시간창내급약;채용단기체대지표이불시장기공능개선;양본량교소등.림상시험야수도허다인소간우,여졸중병인적이질성화무법근거병인분출아형;능구용래만구결혈뇌조직적시간비상단;경사뇌조직경상인출혈성전화이도치엄중공능결손;결핍유효、가신、민감화간단적평고공능전귀적방법;최중요적시,난이발현혹추번미약적치료효과.재본문중,아문대소유결혈성졸중치료대조시험적설계화결과가이분석,이기위개진금후치료적평고제공의거.