中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2012年
7期
1267-1270
,共4页
制痂酊%60Co-γ照射%薄膜过滤法%无菌验证
製痂酊%60Co-γ照射%薄膜過濾法%無菌驗證
제가정%60Co-γ조사%박막과려법%무균험증
目的 通过考察不同辐照剂量60Co-γ对制痂酊(黄柏、黄芩、儿茶、冰片)的灭菌效果,确定60Co-γ对制痂酊辐照灭菌的最佳剂量.方法 对《中国药典》2010年版第一部中的薄膜过滤法进行验证试验,说明可采用此方法进行无菌验证及检查,并确定冲洗总量.在相同实验条件下,按照验证过的无菌检验方法分别对60Co-γ辐照剂量为0(未辐照组)、1、3、5、8、10和12kGy的7组样品进行检查.并同步做阳性和阴性对照实验.结果 培养至24h,阳性对照组和辐照剂量为0kGy、1kGy样品组均已开始明显长菌；在培养14d后,其余各组均未长菌.结论 辐照剂量为0kGy和1kGy时无法达到无菌要求,当辐照剂量为3kGy时已能达到无菌要求.
目的 通過攷察不同輻照劑量60Co-γ對製痂酊(黃柏、黃芩、兒茶、冰片)的滅菌效果,確定60Co-γ對製痂酊輻照滅菌的最佳劑量.方法 對《中國藥典》2010年版第一部中的薄膜過濾法進行驗證試驗,說明可採用此方法進行無菌驗證及檢查,併確定遲洗總量.在相同實驗條件下,按照驗證過的無菌檢驗方法分彆對60Co-γ輻照劑量為0(未輻照組)、1、3、5、8、10和12kGy的7組樣品進行檢查.併同步做暘性和陰性對照實驗.結果 培養至24h,暘性對照組和輻照劑量為0kGy、1kGy樣品組均已開始明顯長菌；在培養14d後,其餘各組均未長菌.結論 輻照劑量為0kGy和1kGy時無法達到無菌要求,噹輻照劑量為3kGy時已能達到無菌要求.
목적 통과고찰불동복조제량60Co-γ대제가정(황백、황금、인다、빙편)적멸균효과,학정60Co-γ대제가정복조멸균적최가제량.방법 대《중국약전》2010년판제일부중적박막과려법진행험증시험,설명가채용차방법진행무균험증급검사,병학정충세총량.재상동실험조건하,안조험증과적무균검험방법분별대60Co-γ복조제량위0(미복조조)、1、3、5、8、10화12kGy적7조양품진행검사.병동보주양성화음성대조실험.결과 배양지24h,양성대조조화복조제량위0kGy、1kGy양품조균이개시명현장균；재배양14d후,기여각조균미장균.결론 복조제량위0kGy화1kGy시무법체도무균요구,당복조제량위3kGy시이능체도무균요구.
