生物医学工程研究
生物醫學工程研究
생물의학공정연구
JOURNAL OF BIOMEDICAL ENGINEERING RESEARCH
2011年
3期
159-163
,共5页
肖海军%薛锋%何志敏%金粉勤%沈玉春
肖海軍%薛鋒%何誌敏%金粉勤%瀋玉春
초해군%설봉%하지민%금분근%침옥춘
纳米羟基磷灰石%羧甲基壳聚糖%海藻酸钠%生物相容性
納米羥基燐灰石%羧甲基殼聚糖%海藻痠鈉%生物相容性
납미간기린회석%최갑기각취당%해조산납%생물상용성
对制备的纳米羟基磷灰石/羧甲基壳聚糖-海藻酸钠复合骨水泥的生物相容性及体内降解情况进行研究,为临床提供实验依据.参照GB/T16886医疗器械生物学评价标准和要求,对纳米羟基磷灰石/羧甲基壳聚糖-海藻酸钠复合骨水泥进行急性细胞毒性试验、溶血试验、热源试验、急性全身毒性试验及体内植入试验等系列体内外生物学试验研究,以进行有效的生物相容性和安全性评价.纳米羟基磷灰石/羧甲基壳聚糖-海藻酸钠复合骨水泥的溶血率小于国家规定的5％,在体外不引起溶血反应；浸提液注入动物体内后无死亡,活动进食正常；无细胞毒性反应；热原试验动物体温升高均在0.7℃以下,3只兔体温升高值的总数＜1.5℃,无致热作用；材料植入体内初期有轻度炎症反应,随植入时间延长逐渐减轻,材料也逐渐降解吸收.纳米羟基磷灰石/羧甲基壳聚糖-海藻酸钠复合骨水泥具有良好的生物相容性和降解性能,具有临床开发应用前景.
對製備的納米羥基燐灰石/羧甲基殼聚糖-海藻痠鈉複閤骨水泥的生物相容性及體內降解情況進行研究,為臨床提供實驗依據.參照GB/T16886醫療器械生物學評價標準和要求,對納米羥基燐灰石/羧甲基殼聚糖-海藻痠鈉複閤骨水泥進行急性細胞毒性試驗、溶血試驗、熱源試驗、急性全身毒性試驗及體內植入試驗等繫列體內外生物學試驗研究,以進行有效的生物相容性和安全性評價.納米羥基燐灰石/羧甲基殼聚糖-海藻痠鈉複閤骨水泥的溶血率小于國傢規定的5％,在體外不引起溶血反應；浸提液註入動物體內後無死亡,活動進食正常；無細胞毒性反應；熱原試驗動物體溫升高均在0.7℃以下,3隻兔體溫升高值的總數＜1.5℃,無緻熱作用；材料植入體內初期有輕度炎癥反應,隨植入時間延長逐漸減輕,材料也逐漸降解吸收.納米羥基燐灰石/羧甲基殼聚糖-海藻痠鈉複閤骨水泥具有良好的生物相容性和降解性能,具有臨床開髮應用前景.
대제비적납미간기린회석/최갑기각취당-해조산납복합골수니적생물상용성급체내강해정황진행연구,위림상제공실험의거.삼조GB/T16886의료기계생물학평개표준화요구,대납미간기린회석/최갑기각취당-해조산납복합골수니진행급성세포독성시험、용혈시험、열원시험、급성전신독성시험급체내식입시험등계렬체내외생물학시험연구,이진행유효적생물상용성화안전성평개.납미간기린회석/최갑기각취당-해조산납복합골수니적용혈솔소우국가규정적5％,재체외불인기용혈반응；침제액주입동물체내후무사망,활동진식정상；무세포독성반응；열원시험동물체온승고균재0.7℃이하,3지토체온승고치적총수＜1.5℃,무치열작용；재료식입체내초기유경도염증반응,수식입시간연장축점감경,재료야축점강해흡수.납미간기린회석/최갑기각취당-해조산납복합골수니구유량호적생물상용성화강해성능,구유림상개발응용전경.
