医药前沿
醫藥前沿
의약전연
YIAYAO QIANYAN
2011年
18期
154-156
,共3页
无菌产品%验证%确认
無菌產品%驗證%確認
무균산품%험증%학인
本文结合<医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准>法规要求,对无菌医疗器械生产工艺验证和确认过程进行分析和比较,通过纯化水系统、清洗过程的验证举例,提出了无菌医疗器械生产企业如何做好验证和确认活动的方法和建议.
本文結閤<醫療器械生產質量管理規範無菌醫療器械實施細則和檢查評定標準>法規要求,對無菌醫療器械生產工藝驗證和確認過程進行分析和比較,通過純化水繫統、清洗過程的驗證舉例,提齣瞭無菌醫療器械生產企業如何做好驗證和確認活動的方法和建議.
본문결합<의료기계생산질량관리규범무균의료기계실시세칙화검사평정표준>법규요구,대무균의료기계생산공예험증화학인과정진행분석화비교,통과순화수계통、청세과정적험증거례,제출료무균의료기계생산기업여하주호험증화학인활동적방법화건의.
