淮海医药
淮海醫藥
회해의약
JOURNAL OF HUAIHAI MEDICINE
2011年
6期
481-482
,共2页
心肌损伤标志物%B型钠尿肤%方法学性能评价%化学发光微粒免疫分析法
心肌損傷標誌物%B型鈉尿膚%方法學性能評價%化學髮光微粒免疫分析法
심기손상표지물%B형납뇨부%방법학성능평개%화학발광미립면역분석법
目的 用化学发光微粒免疫分析(CMIA)法测定血浆B型钠尿肽(BNP)和血清肌钙蛋白(TPI)、肌红蛋白(MYO)、肌酸激酶(CKMB),从而了解其检测性能.方法 用雅培公司的i2000SR化学发光分析仪,对该方法的精密度、准确度、线性、抗干扰能力、携带污染率、灵敏度进行评价,并验证各项目的参考值区间.结果 (1) CMIA法测定TPI、CKMB、MYO及BNP的批内和批间精密度,批内精密度的CV值均小于5.5％,批间精密度的CV值均小于7.5％.(2)TPI、CKMB、MYO及BNP的准确度测定值与靶值的偏倚在0.6％ ～4.8％之间.(3)BNP、TPI、CKMB、MYO线性验证回收率均在90％～110％之间.(4)利用高胆红素、高Hb浓度、高TG浓度对心肌三项标志物和BNP进行抗干扰能力测定,心肌三项标志物测定过程中抗干扰能力较强,回收率均在可接受范围内；BNP测定受影响较大,回收率均超出可接受范围.(5)携带污染率实验中,四个项目均表现出良好的抗污染能力.(6) i2000SR对四个项目检测的分析灵敏度(最低检测限)均在厂家提供的范围之内；参考值区间的验证实验,均符合厂家提供的参考范围.结论 CMIA法测定BNP、TPI、CKMB、MYO结果评价其精密度和准确度、线性、抗干扰能力、携带污染率、灵敏度,均表现出良好的性能结果,满足临床要求.
目的 用化學髮光微粒免疫分析(CMIA)法測定血漿B型鈉尿肽(BNP)和血清肌鈣蛋白(TPI)、肌紅蛋白(MYO)、肌痠激酶(CKMB),從而瞭解其檢測性能.方法 用雅培公司的i2000SR化學髮光分析儀,對該方法的精密度、準確度、線性、抗榦擾能力、攜帶汙染率、靈敏度進行評價,併驗證各項目的參攷值區間.結果 (1) CMIA法測定TPI、CKMB、MYO及BNP的批內和批間精密度,批內精密度的CV值均小于5.5％,批間精密度的CV值均小于7.5％.(2)TPI、CKMB、MYO及BNP的準確度測定值與靶值的偏倚在0.6％ ～4.8％之間.(3)BNP、TPI、CKMB、MYO線性驗證迴收率均在90％～110％之間.(4)利用高膽紅素、高Hb濃度、高TG濃度對心肌三項標誌物和BNP進行抗榦擾能力測定,心肌三項標誌物測定過程中抗榦擾能力較彊,迴收率均在可接受範圍內；BNP測定受影響較大,迴收率均超齣可接受範圍.(5)攜帶汙染率實驗中,四箇項目均錶現齣良好的抗汙染能力.(6) i2000SR對四箇項目檢測的分析靈敏度(最低檢測限)均在廠傢提供的範圍之內；參攷值區間的驗證實驗,均符閤廠傢提供的參攷範圍.結論 CMIA法測定BNP、TPI、CKMB、MYO結果評價其精密度和準確度、線性、抗榦擾能力、攜帶汙染率、靈敏度,均錶現齣良好的性能結果,滿足臨床要求.
목적 용화학발광미립면역분석(CMIA)법측정혈장B형납뇨태(BNP)화혈청기개단백(TPI)、기홍단백(MYO)、기산격매(CKMB),종이료해기검측성능.방법 용아배공사적i2000SR화학발광분석의,대해방법적정밀도、준학도、선성、항간우능력、휴대오염솔、령민도진행평개,병험증각항목적삼고치구간.결과 (1) CMIA법측정TPI、CKMB、MYO급BNP적비내화비간정밀도,비내정밀도적CV치균소우5.5％,비간정밀도적CV치균소우7.5％.(2)TPI、CKMB、MYO급BNP적준학도측정치여파치적편의재0.6％ ～4.8％지간.(3)BNP、TPI、CKMB、MYO선성험증회수솔균재90％～110％지간.(4)이용고담홍소、고Hb농도、고TG농도대심기삼항표지물화BNP진행항간우능력측정,심기삼항표지물측정과정중항간우능력교강,회수솔균재가접수범위내；BNP측정수영향교대,회수솔균초출가접수범위.(5)휴대오염솔실험중,사개항목균표현출량호적항오염능력.(6) i2000SR대사개항목검측적분석령민도(최저검측한)균재엄가제공적범위지내；삼고치구간적험증실험,균부합엄가제공적삼고범위.결론 CMIA법측정BNP、TPI、CKMB、MYO결과평개기정밀도화준학도、선성、항간우능력、휴대오염솔、령민도,균표현출량호적성능결과,만족림상요구.
