中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2011年
6期
775-778
,共4页
朱余兵%于翠霞%程俊霖%周志娟%邹建军%樊宏伟%胡云芳%刘江慧
硃餘兵%于翠霞%程俊霖%週誌娟%鄒建軍%樊宏偉%鬍雲芳%劉江慧
주여병%우취하%정준림%주지연%추건군%번굉위%호운방%류강혜
坎地沙坦%药动学%生物等效性%高效液相色谱荧光法
坎地沙坦%藥動學%生物等效性%高效液相色譜熒光法
감지사탄%약동학%생물등효성%고효액상색보형광법
目的:建立高效液相色谱荧光法(HPLC-FLU)测定人血浆中坎地沙坦浓度并对其口服制剂进行生物等效性研究.方法:采用随机自身对照双周期交叉实验设计,19名健康受试者口服受试制剂和参比制剂后,用HPLC-FLU法测定人血浆中坎地沙坦浓度,用非房室模型估算坎地沙坦的药动学参数.结果:受试制剂和参比制剂的药动学参数如下:AUCo-t分别为(1 378.86±293.90)和(1 338.33±324.76)μg·h·L-1;AUCo～∞分别为(1 451.48±299.56)和(1 398.80±338.82)μg·h·L-1;Cmax分别为(139.01±36.56)和(141.17±36.69)μg·L-1;tmax分别为(3.03±0.82)和(3.26±1.63)h;t1/2分别为(8.30±2.06)和(8.17±1.43)h.受试制剂的相对生物利用度为(104.20±11.90)%.结论:经统计学分析,两种国产坎地沙坦酯片剂具有生物等效性.
目的:建立高效液相色譜熒光法(HPLC-FLU)測定人血漿中坎地沙坦濃度併對其口服製劑進行生物等效性研究.方法:採用隨機自身對照雙週期交扠實驗設計,19名健康受試者口服受試製劑和參比製劑後,用HPLC-FLU法測定人血漿中坎地沙坦濃度,用非房室模型估算坎地沙坦的藥動學參數.結果:受試製劑和參比製劑的藥動學參數如下:AUCo-t分彆為(1 378.86±293.90)和(1 338.33±324.76)μg·h·L-1;AUCo～∞分彆為(1 451.48±299.56)和(1 398.80±338.82)μg·h·L-1;Cmax分彆為(139.01±36.56)和(141.17±36.69)μg·L-1;tmax分彆為(3.03±0.82)和(3.26±1.63)h;t1/2分彆為(8.30±2.06)和(8.17±1.43)h.受試製劑的相對生物利用度為(104.20±11.90)%.結論:經統計學分析,兩種國產坎地沙坦酯片劑具有生物等效性.
목적:건립고효액상색보형광법(HPLC-FLU)측정인혈장중감지사탄농도병대기구복제제진행생물등효성연구.방법:채용수궤자신대조쌍주기교차실험설계,19명건강수시자구복수시제제화삼비제제후,용HPLC-FLU법측정인혈장중감지사탄농도,용비방실모형고산감지사탄적약동학삼수.결과:수시제제화삼비제제적약동학삼수여하:AUCo-t분별위(1 378.86±293.90)화(1 338.33±324.76)μg·h·L-1;AUCo～∞분별위(1 451.48±299.56)화(1 398.80±338.82)μg·h·L-1;Cmax분별위(139.01±36.56)화(141.17±36.69)μg·L-1;tmax분별위(3.03±0.82)화(3.26±1.63)h;t1/2분별위(8.30±2.06)화(8.17±1.43)h.수시제제적상대생물이용도위(104.20±11.90)%.결론:경통계학분석,량충국산감지사탄지편제구유생물등효성.
