医学信息（中旬刊）
醫學信息（中旬刊）
의학신식（중순간）
MEDICAL INFORMATION
2010年
7期
1960-1961
,共2页
高玉红%苏恩亮%刘琦%孙慧峰
高玉紅%囌恩亮%劉琦%孫慧峰
고옥홍%소은량%류기%손혜봉
金龙丸%急性毒性%长期毒性
金龍汍%急性毒性%長期毒性
금룡환%급성독성%장기독성
目的:考察金龙丸在小鼠的急性毒性和大鼠的长期毒性,以评价金龙丸临床用药安全性,为拟定临床试验剂量及观察指标提供参考.方法:急性毒性:通过对小鼠一日内两次连续灌胃给药,观察给药后7日内金龙丸对小鼠急性毒性反应,测定LD50并求出最大给药量;长期毒性:金龙丸剂量分别为20.0,4.0、0.8k/kg/d(相当于临床拟用量(0.11g/kg)的182、36、7倍)和空白对照组,连续每日灌胃给药两次,每周给药6天,连续十三周.对大鼠的外观、行为、体重、摄食量、血液学及血液生化学等各个指标进行检测并分别于给药结束和恢复期结束后进行病理组织学检查.结果:急性毒性:小鼠全部存活,未测得LD50,最大给药量为临床用药剂量的373倍.长期毒性:各组动物活动正常、被毛光润、体征无异常、摄食量正常、对体重无影响;血液学和血液生化学指标未见毒理学异常变化;各组动物器官组织无肉眼可见的病理变化;各组间脏器重量及脏器系数无明显差异(P>0.05);给药十三周结束和恢复期结束时,金龙丸高剂量组中有三例肺脏出现轻度淤血,有五例肾脏出现轻微的炎性细胞浸润,其他脏器未见与药物毒性有关的病理学改变;对照组未见病理学改变.结论:金龙丸具有良好的安全性.
目的:攷察金龍汍在小鼠的急性毒性和大鼠的長期毒性,以評價金龍汍臨床用藥安全性,為擬定臨床試驗劑量及觀察指標提供參攷.方法:急性毒性:通過對小鼠一日內兩次連續灌胃給藥,觀察給藥後7日內金龍汍對小鼠急性毒性反應,測定LD50併求齣最大給藥量;長期毒性:金龍汍劑量分彆為20.0,4.0、0.8k/kg/d(相噹于臨床擬用量(0.11g/kg)的182、36、7倍)和空白對照組,連續每日灌胃給藥兩次,每週給藥6天,連續十三週.對大鼠的外觀、行為、體重、攝食量、血液學及血液生化學等各箇指標進行檢測併分彆于給藥結束和恢複期結束後進行病理組織學檢查.結果:急性毒性:小鼠全部存活,未測得LD50,最大給藥量為臨床用藥劑量的373倍.長期毒性:各組動物活動正常、被毛光潤、體徵無異常、攝食量正常、對體重無影響;血液學和血液生化學指標未見毒理學異常變化;各組動物器官組織無肉眼可見的病理變化;各組間髒器重量及髒器繫數無明顯差異(P>0.05);給藥十三週結束和恢複期結束時,金龍汍高劑量組中有三例肺髒齣現輕度淤血,有五例腎髒齣現輕微的炎性細胞浸潤,其他髒器未見與藥物毒性有關的病理學改變;對照組未見病理學改變.結論:金龍汍具有良好的安全性.
목적:고찰금룡환재소서적급성독성화대서적장기독성,이평개금룡환림상용약안전성,위의정림상시험제량급관찰지표제공삼고.방법:급성독성:통과대소서일일내량차련속관위급약,관찰급약후7일내금룡환대소서급성독성반응,측정LD50병구출최대급약량;장기독성:금룡환제량분별위20.0,4.0、0.8k/kg/d(상당우림상의용량(0.11g/kg)적182、36、7배)화공백대조조,련속매일관위급약량차,매주급약6천,련속십삼주.대대서적외관、행위、체중、섭식량、혈액학급혈액생화학등각개지표진행검측병분별우급약결속화회복기결속후진행병리조직학검사.결과:급성독성:소서전부존활,미측득LD50,최대급약량위림상용약제량적373배.장기독성:각조동물활동정상、피모광윤、체정무이상、섭식량정상、대체중무영향;혈액학화혈액생화학지표미견독이학이상변화;각조동물기관조직무육안가견적병리변화;각조간장기중량급장기계수무명현차이(P>0.05);급약십삼주결속화회복기결속시,금룡환고제량조중유삼례폐장출현경도어혈,유오례신장출현경미적염성세포침윤,기타장기미견여약물독성유관적병이학개변;대조조미견병이학개변.결론:금룡환구유량호적안전성.
