医学信息(下旬刊)
醫學信息(下旬刊)
의학신식(하순간)
MEDICAL INFORMATION
2009年
12期
254-255
,共2页
颜明%王艳美%穆金波%姚永顺
顏明%王豔美%穆金波%姚永順
안명%왕염미%목금파%요영순
西维尔%菌种%培养基
西維爾%菌種%培養基
서유이%균충%배양기
为了保证产品检查的真实性和重现性,近年来,随着药厂GMP认证的开展,药品的生产管理,由传统的产品质量控制从出厂前检验,发展到验证确立控制生产过程的运行标准,通过对已验证的状态的监控,控制整个工艺过程,确保质量的验证质量体系.本文主要对西维尔按照2005版药典的要求进行微生物限度法验证实验,从而找出适合它的微生物检查方法.
為瞭保證產品檢查的真實性和重現性,近年來,隨著藥廠GMP認證的開展,藥品的生產管理,由傳統的產品質量控製從齣廠前檢驗,髮展到驗證確立控製生產過程的運行標準,通過對已驗證的狀態的鑑控,控製整箇工藝過程,確保質量的驗證質量體繫.本文主要對西維爾按照2005版藥典的要求進行微生物限度法驗證實驗,從而找齣適閤它的微生物檢查方法.
위료보증산품검사적진실성화중현성,근년래,수착약엄GMP인증적개전,약품적생산관리,유전통적산품질량공제종출엄전검험,발전도험증학립공제생산과정적운행표준,통과대이험증적상태적감공,공제정개공예과정,학보질량적험증질량체계.본문주요대서유이안조2005판약전적요구진행미생물한도법험증실험,종이조출괄합타적미생물검사방법.
