中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2008年
6期
553-554
,共2页
唐健元%裴小静%笪红远%张磊
唐健元%裴小靜%笪紅遠%張磊
당건원%배소정%달홍원%장뢰
消化性溃疡%慢性胃炎
消化性潰瘍%慢性胃炎
소화성궤양%만성위염
近年来,国内有大量中药新药申请,大多集中在消化系统领域,如消化性溃疡或慢性胃炎;但是几乎所有的新药试验均设计相同、结果 类似.实际上,物质基础的不同,必然会带来治疗效应上的差异.因此,新药审评机构专门召集国内部分知名专家就此问题进行讨论,希望能给业界一点建议,同时也鼓励研究者应根据研究目的 的不同,选择采用不同的试验设计.
近年來,國內有大量中藥新藥申請,大多集中在消化繫統領域,如消化性潰瘍或慢性胃炎;但是幾乎所有的新藥試驗均設計相同、結果 類似.實際上,物質基礎的不同,必然會帶來治療效應上的差異.因此,新藥審評機構專門召集國內部分知名專傢就此問題進行討論,希望能給業界一點建議,同時也鼓勵研究者應根據研究目的 的不同,選擇採用不同的試驗設計.
근년래,국내유대량중약신약신청,대다집중재소화계통영역,여소화성궤양혹만성위염;단시궤호소유적신약시험균설계상동、결과 유사.실제상,물질기출적불동,필연회대래치료효응상적차이.인차,신약심평궤구전문소집국내부분지명전가취차문제진행토론,희망능급업계일점건의,동시야고려연구자응근거연구목적 적불동,선택채용불동적시험설계.
