中国医药导刊
中國醫藥導刊
중국의약도간
CHINESE JOURNAL OF MEDICAL GUIDE
2008年
3期
450-452
,共3页
甲硫氮酸维B1%HPLC%有关物质
甲硫氮痠維B1%HPLC%有關物質
갑류담산유B1%HPLC%유관물질
目的:测定注射用甲硫氨酸维B1中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱C18ODS-1,Kromasil,4.6mm×250mm,流动相为甲醇-乙腈-0.020mol/L庚烷磺酸钠溶液(含1%三乙胺溶液)(用磷酸调pH值至5.5)(9:9:82).检测波长:220nm,流速1ml/min.结果:甲硫氨酸与维B1及其二者降解产物能有效分离,甲硫氨酸最低检出量为22ng,雏生素B1最低检出量为10ng,注射用甲硫氨酸维B1成品控制总杂质不超过1.5%.结论:本法准确、简便、专属,适用于注射用甲硫氨酸维B1的有关物质检查.
目的:測定註射用甲硫氨痠維B1中有關物質的方法.方法:採用高效液相色譜法,色譜柱C18ODS-1,Kromasil,4.6mm×250mm,流動相為甲醇-乙腈-0.020mol/L庚烷磺痠鈉溶液(含1%三乙胺溶液)(用燐痠調pH值至5.5)(9:9:82).檢測波長:220nm,流速1ml/min.結果:甲硫氨痠與維B1及其二者降解產物能有效分離,甲硫氨痠最低檢齣量為22ng,雛生素B1最低檢齣量為10ng,註射用甲硫氨痠維B1成品控製總雜質不超過1.5%.結論:本法準確、簡便、專屬,適用于註射用甲硫氨痠維B1的有關物質檢查.
목적:측정주사용갑류안산유B1중유관물질적방법.방법:채용고효액상색보법,색보주C18ODS-1,Kromasil,4.6mm×250mm,류동상위갑순-을정-0.020mol/L경완광산납용액(함1%삼을알용액)(용린산조pH치지5.5)(9:9:82).검측파장:220nm,류속1ml/min.결과:갑류안산여유B1급기이자강해산물능유효분리,갑류안산최저검출량위22ng,추생소B1최저검출량위10ng,주사용갑류안산유B1성품공제총잡질불초과1.5%.결론:본법준학、간편、전속,괄용우주사용갑류안산유B1적유관물질검사.
