中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2008年
1期
25-27
,共3页
注射用葡萄糖酸依诺沙星%细菌内毒素检查法
註射用葡萄糖痠依諾沙星%細菌內毒素檢查法
주사용포도당산의낙사성%세균내독소검사법
目的:确立注射用葡萄糖酸依诺沙星细菌内毒素检查方法.方法:参照<中华人民共和国药典)2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查方法要求进行试验.结果:每1mg葡萄酸依诺沙星内毒素不得过0.5EU.结论:该药采用细菌内毒素检查法代替热原检查法,方法可行.
目的:確立註射用葡萄糖痠依諾沙星細菌內毒素檢查方法.方法:參照<中華人民共和國藥典)2005年版二部附錄XIE細菌內毒素檢查方法要求進行試驗.結果:每1mg葡萄痠依諾沙星內毒素不得過0.5EU.結論:該藥採用細菌內毒素檢查法代替熱原檢查法,方法可行.
목적:학립주사용포도당산의낙사성세균내독소검사방법.방법:삼조<중화인민공화국약전)2005년판이부부록XIE세균내독소검사방법요구진행시험.결과:매1mg포도산의낙사성내독소불득과0.5EU.결론:해약채용세균내독소검사법대체열원검사법,방법가행.