齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2008年
5期
298-300
,共3页
鲁凤莉%李慧娟%陈岐信%陈延祥%张春华
魯鳳莉%李慧娟%陳岐信%陳延祥%張春華
로봉리%리혜연%진기신%진연상%장춘화
萘普生钠%盐酸伪麻黄碱双层缓释片%正交试验设计%制备工艺%体外累积释放率
萘普生鈉%鹽痠偽痳黃堿雙層緩釋片%正交試驗設計%製備工藝%體外纍積釋放率
내보생납%염산위마황감쌍층완석편%정교시험설계%제비공예%체외루적석방솔
目的 研究萘普生钠伪麻黄碱缓释片的制备方法,筛选出最佳处方制备工艺条件.方法 采用正交设计,以HPMC K15M、微晶纤维素(PH101)和乳糖的用量及缓释片的硬度为因素进行试验,确定出最佳制备工艺条件;并对优化的试验结果进行验证,同时考察其体外释放效果.结果 缓释层最佳工艺条件:HPMC K15M、PH101、乳糖的用量分别为150mg、40mg、60mg,压片硬度8kg;所制备的样品在1、2、4h的体外累积释放率分别为43.62±1.81%、68.81±1.52%、95.22±1.07%.结论 制备的萘普生钠伪麻黄碱缓释片的缓释效果与设计值基本吻合,工艺重现性好,体外累积释放率符合要求.
目的 研究萘普生鈉偽痳黃堿緩釋片的製備方法,篩選齣最佳處方製備工藝條件.方法 採用正交設計,以HPMC K15M、微晶纖維素(PH101)和乳糖的用量及緩釋片的硬度為因素進行試驗,確定齣最佳製備工藝條件;併對優化的試驗結果進行驗證,同時攷察其體外釋放效果.結果 緩釋層最佳工藝條件:HPMC K15M、PH101、乳糖的用量分彆為150mg、40mg、60mg,壓片硬度8kg;所製備的樣品在1、2、4h的體外纍積釋放率分彆為43.62±1.81%、68.81±1.52%、95.22±1.07%.結論 製備的萘普生鈉偽痳黃堿緩釋片的緩釋效果與設計值基本吻閤,工藝重現性好,體外纍積釋放率符閤要求.
목적 연구내보생납위마황감완석편적제비방법,사선출최가처방제비공예조건.방법 채용정교설계,이HPMC K15M、미정섬유소(PH101)화유당적용량급완석편적경도위인소진행시험,학정출최가제비공예조건;병대우화적시험결과진행험증,동시고찰기체외석방효과.결과 완석층최가공예조건:HPMC K15M、PH101、유당적용량분별위150mg、40mg、60mg,압편경도8kg;소제비적양품재1、2、4h적체외루적석방솔분별위43.62±1.81%、68.81±1.52%、95.22±1.07%.결론 제비적내보생납위마황감완석편적완석효과여설계치기본문합,공예중현성호,체외루적석방솔부합요구.
